Антисептики — это вещества, применяемые для уничтожения микробов, предотвращения их размножения.
Для законной реализации продукта необходимо оформить разрешительные документы, зарегистрироваться в российской системе маркировки Честный знак (далее - ЧЗ), нанести на продукт специальные средства идентификации (далее - СИ).
В центре “МОС РСТ” помогут организовать нужные процедуры по требованиям действующего законодательства.
Виды антисептических изделий
Они бывают:
- Медицинские — используются для обеззараживания кожи, ран, применяются в лечебных учреждениях.
- Косметические — антибактериальные бытовые средства.
- Дезинфицирующие — для обработки рук, поверхностей, помещений, уничтожения вирусов, бактерий.
- Строительные — защищают материалы от плесени, грибков.
Определить, необходимо ли маркировать в Честном знаке антисептики, помогут эксперты сертификационного центра “МОС РСТ”. Для этого товар идентифицируют, подберут классификационный код.
Что дает маркировка участникам рынка
- Производители могут контролировать товарооборот на всех этапах, сократить убытки для бизнеса, увеличить доход.
- Продавцы получают гарантии легальности продукции, что укрепляет доверие клиентов. Кроме того, маркировка упрощает документооборот, поскольку все операции фиксируются в электронном виде (в ЭДО).
- Покупатели, сканируя код, получают полную информацию о товаре, уверенность в его безопасности при использовании по назначению.
Кто обязан участвовать в маркировочной процедуре
Обязательное требование распространяется на всех задействованных лиц. К ним относятся:
- импортеры;
- изготовители;
- оптовые компании;
- розничные магазины;
- организации сегмента HoReCa;
- госучреждения;
- аптеки;
- медицинские учреждения.
Физические лица, не зарегистрированные как предприниматели, не могут пройти регистрацию в ЧЗ, участвовать в информационном обмене данными о маркированных товарах.
Законодательная база
Для каждой товарной группы разработан отдельный нормативно-правовой документ, который определяет принцип взаимодействия с системой, правила, сроки маркирования. Например, для кожных антисептиков - это ПП № 870.
Среди основных базовых нормативных актов, которые регламентируют процедуру:
- ПП № 515 — разъясняет правила маркировочного процесса;
- ФЗ № 488 — устанавливает общие принципы системы маркировки.
- РП РФ № 792-р — содержит перечень товаров, подлежащих маркированию, и обновляется по мере добавления новых категорий.
Законодательная база регулярно дополняется новыми распоряжениями, приказами, постановлениями.
Какие антисептики требуется маркировать
Процедура в России осуществляется согласно ПП РФ № 870 и № 1680. Эти акты регулируют маркировочный процесс для следующих видов данного продукта:
- для обрабатывания рук с противобактериальным эффектом из группы косметических изделий (код по классификатору ТН ВЭД - 3304 99).
- дезобработки помещений, инструментов, белья, вещей кроме ветпрепаратов, кожные антисептики (3808 94 800 (100) (300) 0).
Маркировку указанной категории изделий внедрили по инициативе предпринимателей, чтобы снизить количество фальсификата на рынке.
Внимание! Классификационные коды на каждую товарную группу позволяют провести корректную идентификацию в системе мониторинга.
Какие антисептики не нужно маркировать
- Образцы изделия для рекламы, маркетинга (не для продажи).
- Антисептические составы, которыми обрабатывают разные материалы: дерево, металл, пр.
- Товары, которые сразу с производства отправляются на экспорт без складирования. Однако, если сначала средства поступают на склад, либо их экспортирует не изготовитель, а следующий собственник, идентификационные знаки нужны.
Сроки проведения маркировочной процедуры
Первый этап согласно ПП № 870, реализуемый с 2023 года, происходил следующим образом:
- В сентябре все причастные лица оборота зарегистрировались в ЧЗ.
- С октября запустили предписанную процедуру маркировки, подачу импортерами, изготовителями необходимых сведений о нанесенных СИ и выпуске антисептических составов на рынок.
- В ноябре обязали импортеров передать данные средствах идентификации перед подачей декларации на продукт.
2024:
- С марта начался информационный обмен о выводе каждой единицы средства из товарооборота (в т.ч. продажи через онлайн-кассы).
- В мае — передача информации об обороте маркированных изделий стала обязательством для всех задействованных лиц (в т.ч. при помощи ОСУ- объемно-сортового учета).
Справка! До конца сентября разрешалось продавать товарные остатки без СИ, которые выпустили на рынок до 01.10.23.
- Октябрь — запрет на продажу немаркированных остатков.
2025:
- До конца февраля предписано всем участникам провести процедуру на имеющиеся остатки изделий, что изготовили или импортировали до 01.10. 23 (согласно ПП №1680).
- В марте завершили маркировать остатки, далее торговать немаркированной продукцией запрещается.
- Сентябрь — переход на поэкземплярный учет антисептиков в УПД (универсальном передаточном документе).
Второй этап маркировки антисептиков и дезсредств согласно ПП № 1680.
- С марта 2025 года начинается обязательная маркировка расширенного перечня антисептических и дезинфицирующих составов.
- До конца месяца импортеры могут промаркировать товары, закупленные до 28.02.25, после завершения таможенного оформления.
- С апреля 2025 вводится запрет на ввоз в Россию антисептиков без маркировки.
- До конца августа 2025 допускается торговать остатками немаркированных изделий, если их выпустили на рынок до 01.03.25.
- С сентября 2025 вводится полный запрет на реализацию продукта без СИ. Лица, использующие товар для собственных нужд, либо списывающие его из-за повреждения/утилизации, должны сообщать о выводе его из товарооборота. Также появляется обязанность фиксировать в ЧЗ данные о продажах через кассу.
- С 1 марта 2026 запускается поэкземплярный учет продукции.
- До 28 февраля 2026 предприятиям необходимо промаркировать остатки, выпущенные до 01.03.25, если их не реализовали до сентября 2025 года.
Кроме того, все задействованные участники обязаны передавать сведения через ЭДО о движении изделий в ОСУ, указывая код GTIN и количество маркированного продукта, начиная с сентября 2025 по 28 февраля 2026 года.
С марта 2026 года — вводится полная прослеживаемость антисептиков. Все участники оборота обязаны передавать в систему маркировки данные о каждой единице товара с указанием уникального кода идентификации при передаче и приемке. Товары, произведенные до введения поэкземплярного учета, могут учитываться в ОСУ.
Что такое средство идентификации Data Matrix: описание и требования
Дата Матрикс — это двумерное штриховое обозначение, представляющее уникальное СИ продукции. В таком идентификационном знаке закодирована информацию об изделии, его производителе, характеристиках, обязательной документации на средства.
Исходя из ПП №870, размеры элементов Дата Матрикс, составляющих этот код, должны находиться в диапазоне от 0,255 до 0,680 мм. Такой формат обеспечивает правильное считывание информации специальными сканерами.
Кроме того, Data Matrix должен соответствовать требованиям, которые изложены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008. Этот норматив регулирует методы кодирования и спецификации для данного типа идентификационного знака.
Чтобы избежать возможных дефектов, обеспечить беспрепятственное считывание, обозначение запрещается наносить:
- на те элементы упаковочных материалов, что отделяются без повреждений;
- прозрачную пленку;
- внешнюю обертку.
Его нужно размещать на индивидуальную, групповую упаковку, либо на набор изделий так, чтобы можно было легко отсканировать спец. устройствами.
Какие документы нужны на антисептические средства
Тип обязательного разрешения определяется назначением и составом товара:
- Для антисептиков с содержанием этилового спирта 75% и более или изопропилового спирта 70% и более требуется СГР (свидетельство о госрегистрации) от Роспотребнадзора и декларация по ПП №2425 (для средств дезинфекции).
- Декларация соответствия техрегламенту ТС 009/2011 — косметических антисептиков с антимикробным свойством.
- Регистрационное удостоверение (РУ) — необходимо для медицинских антисептиков, выдается Росздравнадзором.
Дополнительно можно оформить добровольные сертификаты, которые подтверждают качественные характеристики продукта, и /или соответствие созданной системы менеджмента стандартам ИСО.
Маркировка антисептиков в системе Честный знак — это обязательное требование, которое направлено на борьбу с фальсификатом и повышение качества продукции. Если вы занимаетесь производством, импортом, продажей этого продукта, важно своевременно провести проверку, получить разрешения, зарегистрироваться в системе, нанести коды идентификации.
Нужна помощь? Сотрудники центра “МОС РСТ” помогут в реализации необходимых процедур.
