Разработка обоснования безопасности продукции

Обоснование безопасности — обязательный технический документ, оформляемый при выпуске машин, оборудования, механизмов. Он сопровождает продукцию на всех этапах жизненного цикла: проектирование, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание, модернизация, списание. Содержит сведения о рисках, мерах защиты, обязательных требованиях безопасности. Отсутствие документации делает невозможным оформление разрешительных документов по техническим регламентам ЕАЭС, иным нормативно-правовым актам.

Что такое обоснование безопасности продукции

Обоснование безопасности (далее – ОБ) — комплект сведений, включающий оценку рисков, описание защитных мер, ссылки на нормативные данные. Разработка обязательна при эксплуатации продукции на опасных производственных объектах (ОПО). Используется при подтверждении соответствия продукции требованиям:

• ТР ТС 010/2011 — для промышленных машин, механизмов;
• ТР ТС 032/2013 — для оборудования под давлением;
• ТР ТС 012/2011 — для устройств с взрывозащитой.

Без обоснования невозможна сертификация продукции или регистрация декларации соответствия. ОБ подтверждает, что оборудование безопасно, соответствует установленным требованиям, может эксплуатироваться без угрозы жизни, здоровью, имуществу.

Цели, задачи

Разработка документации необходима:

• для выполнения обязательных требований технических регламентов;
• определения опасностей, возникающих при применении оборудования;
• расчета степени риска;
• описания мер, снижающих уровень угроз;
• сопровождения процедуры оценки соответствия.

Учитываются:

• специфика оборудования, его режимы работы;
• вероятность возникновения отказов, аварийных состояний;
• квалификация, возраст, физические возможности пользователей;
• ошибки оператора, нестандартные сценарии применения.

Возможно оформление полного или краткого варианта. Полная форма требуется для техники, применяемой на опасных объектах. Краткая версия допустима при стандартной промышленной эксплуатации.

Нормативные требования к разработке ОБ

Разработка обоснования безопасности осуществляется с учетом:

• ГОСТ 33855-2016 — структура, содержание, оформление;
• ГОСТ Р 54123-2010 — терминология, показатели безопасности;
• ГОСТ Р 54124-2010 — порядок оценки рисков;
• ГОСТ Р 2.105-2019 — оформление конструкторской документации.

Документ разрабатывается при проектировании, модернизации, ремонте техники. Оформляется на каждую модель, тип, модификацию продукции. Может использоваться один документ для группы однотипных изделий. Оригинал хранится у разработчика, копии — у изготовителя, эксплуатанта. Допускается подготовка сокращенного варианта без конфиденциальных сведений.

Структура, ключевые разделы

Содержание ОБ определяется ГОСТ 33855-2016. Объем зависит от типа оборудования, уровня риска, условий эксплуатации. Обоснование безопасности продукции включает следующие обязательные части:

• Общее описание объекта — назначение, область применения, характеристики, режимы функционирования;
• Технические параметры — габариты, мощность, комплектность, материалы, условия использования;
• Оценка риска — анализ опасностей, расчет вероятности, описание последствий, классификация уровней;
• Меры защиты — перечень технических решений: экраны, блокировки, сигнальные устройства, отключения;
• Подтверждение соответствия — ссылки на документы, обосновывающие безопасность (протоколы испытаний, инструкции, паспорта, чертежи);
• Эксплуатационные указания — информация по запуску, обслуживанию, ремонту, утилизации.

Документ может содержать схемы, изображения, таблицы. При изменении конструкции, характеристик оборудования, состав пересматривается. Структура фиксируется в титульной части, страницы нумеруются, каждый блок логически завершён.

Требования к оформлению, содержанию документации

Обоснование безопасности оформляется в соответствии с ГОСТ 33855-2016, ГОСТ Р 2.105-2019, положениями ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013. Стандартизированный формат обеспечивает единообразие при регистрации и проверке. Содержание должно включать:

• идентификацию оборудования (модель, тип, назначение);
• описание возможных опасных факторов;
• меры по снижению рисков;
• расчет уровня опасности, обоснование допустимых показателей;
• перечень технических, эксплуатационных сведений;
• ссылки на нормативные данные (ТР, ГОСТ, САНПиН);
• условия монтажа, транспортировки, применения.

Оформление должно соответствовать следующим критериям:

• соблюдение формата, стиля;
• наличие титульного листа, подписей, печатей;
• обязательная структура, деление на блоки;
• чёткие формулировки без двусмысленностей;
• использование установленных терминов (ГОСТ Р 54123-2010, ГОСТ Р 54124-2010);
• единая нумерация страниц, таблиц, приложений.

Документация оформляется на бумаге, в электронном виде. При наличии коммерчески чувствительной информации допускается использование краткой формы, содержащей лишь ссылки на подтверждающие документы.

Проверка, согласование, актуализация

Перед использованием обоснование безопасности продукции проходит обязательную проверку. Аудит осуществляется инженерами либо представителями органа по сертификации. Этапы проверки включают:

• анализ корректности расчётов риска;
• сверка с технической, эксплуатационной информацией;
• контроль наличия ссылок на нормативные документы;
• оценка полноты сведений, структурности;
• подтверждение соблюдения требований ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013, ГОСТ 33855-2016.

Документ согласуется:

• при передаче оборудования на сертификацию;
• при вводе на объект с повышенной опасностью;
• в случае наличия технических узлов, требующих отдельного согласования;
• при запуске продукции в серийное производство.

Для согласования предоставляются:

• обоснование безопасности;
• копии техдокументации;
• описание продукции, схема управления, меры защиты;
• расчет оценки рисков;
• сведения о разработчике, изготовителе.

ОБ подлежит актуализации при изменении конструкции, условий эксплуатации, модернизации, получении новых данных или обновлении технических нормативов. Сроки актуализации:

• в течение 30 дней при изменении нормативных требований;
• после капитального ремонта или замены элементов.

Без актуальных сведений обоснование безопасности считается недействительным, подача декларации или сертификата невозможна.

Продукция, на которую требуется обоснование безопасности

Разработка обоснования обязательна для оборудования, подлежащего сертификации или декларированию по требованиям ТР ТС 010/2011, 032/2013, 012/2011. В перечень входят объекты с потенциальными производственными и эксплуатационными рисками. Типы продукции, на которые оформляется ОБ:

• строительные, землеройные машины (бульдозеры, катки, экскаваторы);
• насосы, компрессоры, генераторы;
• технологические линии, конвейеры;
• аппараты, сосуды под давлением (цистерны, резервуары);
• вентиляционное, фильтрационное, газоочистное оборудование;
• промышленные холодильные установки;
• механизмы для лёгкой и пищевой промышленности;
• буровые установки, подъемные механизмы, лебедки;
• оборудование, предназначенное для опасных производственных объектов.

Документ оформляется на конкретную модель или группу модификаций. Без обоснования безопасности нельзя завершить процедуру оценки соответствия, сертификация невозможна.

Форматы обоснования безопасности

ГОСТ 33855-2016 допускает два варианта оформления документа. Выбор зависит от степени риска, назначения оборудования, а также требований органов сертификации или условий эксплуатации. Варианты:

• Полный — используется для техники на опасных объектах, включает:
  • конструктивные схемы, чертежи, графики;
  • протоколы испытаний, расчёты риска;
  • ссылки на нормативные документы (ТР, ГОСТ, ТУ);
  • перечень документов, подтверждающих безопасность.
• Краткий — допускается для стандартного оборудования:
  • включает описание опасностей, меры защиты;
  • содержит перечень подтверждающих документов;
  • исключает конфиденциальную информацию.

Формат определяет разработчик, согласовывая его с сертифицирующим органом. Если ОБ содержит коммерчески важные сведения, эксплуатирующей стороне передаётся только укороченная версия.

Ответственность импортёра

При поставке техники из-за рубежа разработка документа может быть возложена на импортёра. Если производитель не предоставил обоснование безопасности, ответственность за его оформление лежит на лице, подающем продукцию на сертификацию. Без ОБ:

• невозможно пройти регистрацию декларации в ФГИС Росаккредитации;
• орган по сертификации отказывает в выдаче СС;
• оборудование не допускается к обращению на территории ЕАЭС.

Разработка может быть поручена стороннему исполнителю, уполномоченному производителем. Однако ответственность за достоверность остаётся за заявителем.

Срок действия, хранение

Срок действия не ограничен, но документ подлежит актуализации при изменении конструкции, характеристик, эксплуатационных условий или нормативных требований. Срок хранения:

• минимум 10 лет после окончания действия декларации или сертификата;
• оригинал — у проектировщика;
• копии — у производителя, эксплуатирующей организации;
• архивная версия хранится при необходимости ведения внутреннего учёта.

ОБ может храниться на бумажном или электронном носителе. При пересмотре предыдущая редакция аннулируется, новая проходит повторную проверку.

Сопутствующие услуги

В рамках подготовки обоснования специалисты центра также предлагают:

• разработку ТУ, технического регламента, руководства по эксплуатации;
• определение кода ТН ВЭД;
• выбор схемы оценки соответствия;
• сопровождение при оформлении сертификата или декларации;
• включение продукции в реестр Минпромторга РФ;
• оформление сертификата происхождения («Сделано в России»);
• анализ нормативной базы, проверка соответствия требованиям ГОСТ, ТР ТС.

Комплексная поддержка позволяет минимизировать ошибки, сократить сроки оформления и получить разрешительные документы без отказов. Звоните!