Дезинфицирующими средствами называются вещества и их соединения, которые применяются на производственных предприятиях, в медучреждениях и в быту. Этими средствами обрабатывают оборудование, инструменты, поверхности, одежду, в целях проведения обеззараживания — уничтожения патогенных микроорганизмов. Поскольку такие продукты могут представлять опасность для здоровья потребителей и экологии, предприниматели перед выпуском товара на рынок обязаны подтверждать их соответствие требованиям законодательства ЕАЭС к качеству и составу продукта.
Государственная регистрация изделий для дезинфекции
Обязательная сертификация дезинфицирующих средств не предусмотрена техническими регламентами ЕАЭС. Законодательно установлена необходимость в проведении другой оценочной процедуры – государственной регистрации. Это правило вытекает из положений Решения КТС №299 от 28.05.10 года. Данное требование распространяется на продукцию на основе:
- хлора;
- брома;
- йода и т.д.
Государственная регистрация обязательна для веществ и соединений бытового и промышленного назначения, для препаратов, которые используются в медучреждениях. Она включает:
- проверку документов предпринимателя (технических условий, ГОСТ, импортного договора, инструкции по применению, макета этикетки и т.д.);
- экспертизу образцов товара в аккредитованной лаборатории;
- оценку результатов испытаний и выдача свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Оценочная процедура проводится территориальными управлениями Роспотребнадзора по месту регистрации юридического лица или ИП. Положительное решение принимается в том случае, если в составе отсутствуют токсичные компоненты, применение которых в ЕАЭС запрещено, а также при соблюдении всех санитарно-эпидемиологических норм. СГР оформляется бессрочно.
Оформление декларации на продукцию
Согласно Постановлению Правительства №982 от 01.12.09 года, на дезинфицирующие, антисептические и дезинсекционные средства, необходима декларация в системе ГОСТ Р. В процессе ее оформления, подтверждается соответствие товара тем требованиям, которые изложены в профильном государственном стандарте – 58151.1-2018. Проверяются следующие свойства образцов продукции:
- плотность;
- преломление;
- биологическая разлагаемость;
- токсичность;
- воздействие на кожный покров человека;
- моющая способность (оценивается для моющих препаратов);
- растворение таблетки (для таблетированных веществ);
- содержание действующего вещества;
- корректность и полнота нанесенной маркировки и т.д.
Декларация выдается по итогам анализа документации предпринимателя и исследований товара, которые проводятся силами производителя или аккредитованной лабораторией. Документ оформляется на ограниченную партию изделий в рамках договора или на серийное производство. Во втором случае он действует от 1 года до 3 лет.
Добровольная сертификация препаратов для дезинфекции
Добровольный сертификат на дезинфицирующее средство призван подтвердить его преимущества перед изделиями конкурентов. Он оформляется в той системе оценки, которую выбрал сам заявитель. Документ предоставляется на срок в 1 или 3 года, его получение помогает укрепить имидж бренда, нарастить продажи, расширить рынки сбыта продукции. Сертификат качества дает держателю преимущества при участии в закупочных процедурах.
Дополнительно изготовители вправе сертифицировать систему менеджмента предприятия в рамках международных стандартов ИСО или их отечественных аналогов ГОСТ. Например, оценка по ИСО 14001 подтверждает, что компания заботится об экологии и о благе потребителей. Этот шаг повышает конкурентоспособность фирмы в России и за рубежом, помогает в заключении новых контрактов.
Как проходит оценка соответствия?
Декларация, СГР или сертификат соответствия на дезинфицирующее средство оформляется в следующем порядке:
- Клиент обращается в центр сертификации через сайт или по телефону.
- Предприниматель получает экспертные консультации, в рамках которых согласовывается алгоритм дальнейшей работы.
- Стороны заключают договор оказания услуг.
- Клиент с помощью экспертов собирает необходимую документацию, проводится отбор образцов товара.
- Эксперты совершают все необходимые процедуры для получения протоколов испытаний, актов производственного контроля (при необходимости).
- Эксперты принимают решение о выдаче предпринимателю готового документа.
Стоимость и сроки осуществления процедур зависят от специфики продукции, типа оформляемого документа и схемы оценки соответствия.
Остались вопросы относительно порядка сертификации? Получить ответы на них можно в ЦС «МОС РСТ».
