Производство техники — это не только вопрос технической реализации, но и соблюдение строгих нормативных требований. Независимо от того, идет ли речь о выпуске сельскохозяйственного оборудования, радиоэлектроники или технологических машин, перед предпринимателем рано или поздно встаёт задача документального подтверждения соответствия процессов установленным стандартам.
Внимание! По закону технические устройства перед выпуском в обращение требуется сертифицировать по техническим регламентам ЕАЭС.
Сегодня сертификация производства техники становится не просто конкурентным преимуществом, а эффективным инструментом управления качеством, снижением производственных рисков, выходом на новые рынки. Обычно сертификат оформляется на созданную систему менеджмента (СМ). Он позволяет доказать, что у предприятия есть всё необходимое для стабильного выпуска безопасной, качественной продукции: обученный персонал, технико-технологическая база, выстроенные процессы контроля. Сотрудники центра МОС РСТ разъяснят, как проходит сертификация (в т.ч. самой продукции), какие документы потребуются, зачем процедура нужна бизнесу — как малому, так и крупному.
Порядок оценки производства техники
Проверка соответствия производственных процессов помогает подтвердить, что предприятие способно стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям безопасности, качества, регламентов Таможенного союза.
Процесс регулируется № 184-ФЗ и правилами систем добровольной сертификации (СДС), зарегистрированных в Росстандарте. На практике это значит, что компания добровольно инициирует процедуру, чтобы повысить доверие клиентов, обеспечить доступ к тендерам, упростить оформление обязательных документов на продукцию.
Сертификация особенно актуальна для организаций, выпускающих:
- робототехнические системы,
- сельскохозяйственные машины,
- медицинское оборудование,
- радиоэлектронику,
- технологические линии, станки, пр.
В большинстве случаев оценка производства проводится в рамках независимой сертификации, однако есть ситуации, когда наличие подтвержденной системы менеджмента качества (СМК) становится обязательным требованием со стороны заказчиков / регуляторов.
Процедура включает несколько обязательных этапов:
- Подача заявки в центр МОС РСТ. Сотрудники проводят первичный анализ, разъясняют порядок действий.
- Предварительный аудит. Проверяются текущие условия, документация, процессы на предприятии.
- Разработка недостающей документации, обучение персонала. Если нужно — помогают внедрить необходимые элементы системы менеджмента.
- Оценка внедренной системы. Представители аккредитованного органа анализируют документы, проводят выездную проверку на производстве.
- Выдача сертификата на срок до 3 лет. Информация вносится в реестр соответствующей СДС, предприятие получает официальный документ.
После получения сертификата требуется ежегодный инспекционный контроль. В ходе инспекции проверяются:
- цели, политика в области менеджмента;
- документация, внутренние регламенты;
- управление рисками, опасностями;
- ресурсы (персонал, оборудование, финансы);
- удовлетворенность клиентов, деловая репутация предприятия.
Это проверка, которая подтверждает, что предприятие продолжает соблюдать все требования выбранного стандарта. Она проводится органом, выдавшим документ.
Разрешительная документация на технику
Большинство видов промышленного оборудования и бытовых приборов подлежат оценке по техрегламентам ТС / ЕАЭС. Только после прохождения обязательной процедуры допускается легальное изготовление, импорт, реализация продукции.
Проверка осуществляется согласно следующим ТР ТС:
- 010/2011 — охватывает машины, производственные установки, ручной инструмент;
- 012/2011 — оборудование, предназначенное для эксплуатации во взрывоопасной среде;
- 004/2011 — низковольтные устройства, работающие от сети;
- 016/2011 — газовые приборы;
- 020/2011 — электромагнитная совместимость техники;
- 032/2013 — агрегаты, функционирующие под давлением.
Выбор формы подтверждения (сертификация или декларирование соответствия) зависит от конкретных характеристик техники, ее назначения, степени потенциальной опасности. На основе этого оформляется необходимый документ — сертификат / декларация, без которых изготовление, импорт, продажа изделий в странах ЕАЭС невозможны.
Что нужно для проверки производства техники
Заявителю требуется подготовить документальную базу, подтверждающую наличие выстроенной системы управления качеством, ресурсов, контроля производственных процессов. Перечень документов отличается для разных фирм, но базовый набор включает:
- приказы, распоряжения руководства, устанавливающие порядок работы;
- политика в области качества, охраны труда, экологии, других направлений, в зависимости от выбранного стандарта;
- руководство по качеству, положения, описывающие систему менеджмента;
- документированные процедуры:
– внутренний аудит;
– управление документацией, записями;
– оценка компетентности персонала;
– работа с несоответствиями;
– анализ функционирования СМ со стороны руководства. - технологические регламенты, инструкции по производственным процессам;
- матрица ответственности, должностные инструкции;
- карты процессов, блок-схемы, чек-листы;
- планы контроля, журналы учета, иные формы регламентации.
Также потребуется предоставить описание продукции, технологических процессов, в том числе применяемого оборудования.
Точный состав документов определяется спецификой производства, выбранной схемой сертификации. Если часть документации отсутствует, сотрудники центра помогут в ее разработке, организуют обучение персонала, внедрение системы менеджмента.
Как получить сертификат на производство техники
Для получения этого документа необходимо пройти процедуру сертификации системы менеджмента (СМ), ориентированной на требования одного или нескольких стандартов. Чаще всего речь идет о ГОСТ Р ИСО 9001-2015, однако в зависимости от специфики предприятия могут применяться и другие нормативы, в т.ч. серии ИСО:
- 14001 — охватывает аспекты экологической безопасности;
- 45001 — регламентирует требования в сфере охраны труда, здоровья;
- 31000 — посвящён управлению производственными рисками;
- 50001 — устанавливает принципы энергетического менеджмента;
- интегрированная система менеджмента (ИСМ) — при объединении нескольких направлений (качество, экология, безопасность, т.д.) в единую СМ.
Наши сотрудники помогут:
- подготовить материалы по требованиям выбранного стандарта;
- разработать техдокументацию на продукцию, процессы;
- внедрить систему менеджмента на предприятии;
- организовать обучение персонала;
- оформить обязательные документы на продукцию (декларации, сертификаты, пр.);
- зарегистрировать торговый знак.
Для начала достаточно направить краткое описание продукции. После первичного анализа эксперты предложат решение, помогут пройти процедуру. Обращайтесь.
