Свидетельство о государственной регистрации требуется для отдельных товаров, в отношении которых законодательством ЕАЭС предусмотрена углубленная оценка безопасности. Чаще всего речь идет об изделиях, способных непосредственно воздействовать на человека, предназначенных для детей, имеющих специальное пищевое назначение либо подпадающих под санитарно-эпидемиологический надзор.
Определить, на какую продукцию нужен СГР, только по названию изделия невозможно. При идентификации учитывают назначение, состав, возраст потребителя, способ применения, код ТН ВЭД. Затем полученные сведения сопоставляют с техническими регламентами ЕАЭС, Решением КТС № 299.
Для чего оформляется свидетельство о государственной регистрации
СГР служит официальным подтверждением того, что конкретная продукция прошла предусмотренную законодательством оценку. В зависимости от категории товара проверяется соответствие требованиям технического регламента либо единым санитарным нормам ЕАЭС.
Государственная регистрация отличается от обычной сертификации или декларирования. Это самостоятельная процедура, предусматривающая изучение состава, документации, лабораторных результатов, других доказательств безопасности.
В России регистрационные действия в установленной компетенции выполняет Роспотребнадзор. Сведения о выданном свидетельстве включаются в единый реестр, благодаря чему документ можно проверить.
Оформление СГР необходимо проводить до выпуска соответствующего товара в обращение. Для импортных изделий вопрос получения разрешения решают до ввоза в случаях, предусмотренных применимыми нормами.
Срок свидетельства зависит от основания его выдачи. Если госрегистрация установлена техническим регламентом, применяются предусмотренные этим ТР правила.
В каких случаях необходимо получать СГР
Существует два основных нормативных основания.
Первое — товар указан в разделе II Единого перечня, утвержденного Решением КТС № 299 от 28.05.2010. В нем собраны категории, для которых установлена государственная регистрация с последующим контролем соблюдения санитарно-гигиенических требований.
Второе — необходимость такой процедуры прямо предусмотрена техническим регламентом ЕАЭС. Этот вариант характерен, например, для отдельных косметических средств, детских изделий, специализированной пищевой продукции.
При работе с Единым перечнем недостаточно найти похожее наименование. Значение имеет также товарная позиция ТН ВЭД. Одновременно анализируются характеристики изделия, заявленная область применения.
На практике одинаковый состав не всегда означает одинаковую форму оценки. Назначение способно принципиально изменить требования. Средство для взрослого потребителя может декларироваться, тогда как аналогичная продукция, заявленная изготовителем для ребенка, уже подлежать государственной регистрации.
Какие товары проходят государственную регистрацию
Перечень достаточно широк, поэтому удобнее рассматривать его по назначению изделий.
Косметические средства
ТР ТС 009/2011 предусматривает специальную процедуру для категорий парфюмерно-косметической продукции, перечисленных в приложении 12.
СГР, в частности, требуется для детской косметики, средств для искусственного загара, отбеливания кожи, интимной гигиены, татуажа. Отдельные составы для окрашивания, осветления волос также проходят госрегистрацию.
При идентификации косметики особенно важно заявленное назначение. Оно должно соответствовать рецептуре, способу применения, информации на этикетке.
Продукция для детей
Особые требования предусмотрены ТР ТС 007/2011. Государственный контроль распространяется на определенные изделия для новорожденных, детей раннего возраста.
Среди таких изделий встречаются:
- одежда первого слоя для малышей до трех лет;
- бельевые изделия предусмотренных регламентом категорий;
- соски;
- отдельная посуда для детей;
- зубные щетки;
- некоторые предметы гигиены;
- подгузники, иные установленные регламентом изделия.
Возраст здесь имеет принципиальное значение. Один тип продукции для ребенка до трех лет либо для старшей возрастной группы может проходить разные процедуры оценки соответствия.
Специализированное питание
Отдельная категория — пищевой товар со специальным назначением. Нормативную основу определяют с учетом ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, других применимых пищевых регламентов.
Госрегистрация предусмотрена, в частности, для продуктов детского питания, включая определенные молочные смеси, пюре, прочее. Процедура также применяется к диетическому лечебному, диетическому профилактическому питанию, продуктам для спортсменов, беременных либо кормящих женщин.
Обычный пищевой продукт не становится специализированным только из-за рекламной надписи. Его назначение должно быть обосновано, а состав — отвечать установленным нормам.
Продукция по Решению КТС № 299
Самостоятельный блок составляют товары из раздела II Единого перечня. В зависимости от кода, состава, назначения СГР может понадобиться для некоторых видов:
- бытовой химии;
- дезинфицирующих составов;
- лакокрасочной продукции;
- чистящих средств;
- материалов, используемых в системах питьевого водоснабжения;
- товаров санитарно-гигиенического назначения;
- отдельных строительных составов;
- другие изделия, указанные в Едином перечне.
Нельзя распространять требование на всю товарную категорию без проверки.
Когда СГР не требуется
Если товар отсутствует среди объектов государственной регистрации, оформлять свидетельство «на всякий случай» не нужно. Сначала устанавливается другая предусмотренная законодательством форма оценки.
Возможны несколько вариантов: сертификат, декларация, иной обязательный документ либо отсутствие обязательного подтверждения соответствия.
Характерный пример — косметика. Определенные специальные категории требуют СГР, однако для значительной части обычной парфюмерно-косметической продукции применяется декларация по ТР ТС 009/2011.
Аналогичная ситуация возникает с детскими товарами. Не каждый предмет, предназначенный для ребенка, проходит госрегистрацию. Требование зависит от конкретного вида изделия, возраста пользователя, положений ТР ТС 007/2011.
Решением КТС № 299 также предусмотрены исключения. В частности, отдельный порядок установлен для товаров, реализуемых в магазинах беспошлинной торговли в рамках соответствующей таможенной процедуры.
Если изделие объективно не подлежит госрегистрации, однако подтверждение этого факта запрашивает таможенный орган, торговая площадка либо контрагент, рассматривается возможность получения официального отказного письма Роспотребнадзора. Для подготовки запроса потребуются описание товара, его назначение, код ТН ВЭД.
Как понять, нужен ли СГР
Главная ошибка — искать ответ исключительно по коду или названию. Корректная идентификация предполагает комплексный анализ. Например, для химического состава изучается рецептура, концентрация компонентов, область использования. Для детского изделия важен возраст пользователя. При оценке косметики учитываются функции средства, зона нанесения, заявленные потребительские свойства.
После этого определяется код ТН ВЭД ЕАЭС. Полученные данные проверяются по разделу II Решения № 299, соответствующим техническим регламентам.
В результате становится понятно:
- распространяется ли на продукцию обязательная госрегистрация;
- какой нормативный акт устанавливает требование;
- какие показатели потребуется исследовать;
- кто может выступить заявителем;
- какие документы следует подготовить;
- требуется ли после СГР дополнительное подтверждение соответствия.
Такая предварительная проверка особенно важна перед импортной поставкой.
Как подтверждается безопасность изделий
Для государственной регистрации недостаточно заявления изготовителя о качестве. Необходимо сформировать предусмотренную доказательственную базу.
Образцы направляют на исследования. Лабораторная программа составляется индивидуально: набор параметров зависит от нормативных требований к конкретной категории.
Проверяться могут санитарный, гигиенический, токсикологический, физико-химический, микробиологический показатели. Для отдельных товаров оцениваются специфические свойства, обусловленные способом применения.
Испытания выполняет аккредитованная лаборатория, компетентная проводить необходимые исследования. Полученные значения заносятся в протокол. Материалы используются при дальнейшей экспертизе.
При госрегистрации оценивается не только образец. Специалисты анализируют состав, нормативную или техническую документацию, назначение продукции, маркировку, результаты исследований. Информация в разных документах не должна противоречить друг другу.
Например, если на упаковке заявлено свойство, которого нет в документации либо оно требует отдельного подтверждения, вопрос необходимо решить до подачи материалов.
Какие документы готовят для получения СГР
Единого комплекта сведений для всех товарных групп нет. От заявителя могут потребоваться данные:
- регистрационные сведения компании;
- заявление;
- полное описание товара;
- состав или рецептура;
- технические условия либо иной нормативный документ;
- инструкция по использованию;
- паспорт качества;
- сведения о назначении;
- макет этикетки;
- протокол лабораторных исследований;
- экспертные материалы;
- документы изготовителя.
Для зарубежной продукции дополнительно рассматриваются документы иностранного предприятия, договорные материалы, сведения о поставке, подтверждение ввоза образцов для исследований, переводы необходимых документов.
До начала процедуры желательно провести предварительную проверку комплекта. Несовпадение названия продукции, состава, изготовителя либо маркировки способно осложнить оформление.
Как проходит государственная регистрация
Порядок получения СГР можно представить следующим образом:
- Заявитель передает сведения о товаре.
- Эксперт проводит идентификацию.
- Определяется основание для государственной регистрации.
- Проверяется документация.
- Формируется перечень исследуемых показателей.
- Организуется отбор, передача образцов в лабораторию.
- Выполняются предусмотренные испытания.
- Результаты оформляются протоколом.
- Проводится необходимая экспертиза материалов.
- Комплект направляется для госрегистрации.
- При положительном решении сведения о свидетельстве появляются в реестре.
После получения документа необходимо проверить, не предусмотрены ли дополнительные процедуры. Например, для отдельных изделий вслед за СГР требуется декларирование по ТР ТС либо национальным правилам.
Какие документы могут потребоваться дополнительно
Для российского производства специалисты центра могут разработать ТУ, при необходимости провести их регистрацию. Предприятию также доступна добровольная сертификация системы менеджмента по ИСО 9001.
Для вывода изделий на рынок могут понадобиться регистрация товарного знака, разработка этикетки, получение сертификата или декларации. Отдельно проверяется обязанность работать с национальной системой «Честный знак». Такая необходимость уже действует для ряда категорий, включая определенные БАД, продукты детского питания.
Чтобы установить, на какую продукцию нужен СГР именно в вашем случае, направьте название товара, описание, состав, назначение, страну изготовления, код ТН ВЭД при наличии. Эксперты центра определят нормативное основание, перечень исследований, комплект документации, помогут пройти процедуру государственной регистрации.
