Единая государственная сертификация

Москва deal@mosrst.ru
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304/3

Документы для СГР

Документы для СГР

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) требуется для отдельных категорий товаров перед выпуском в обращение на территории ЕАЭС. СГР подтверждает прохождение установленной оценки, в том числе по показателям безопасности. Выпуск продукции без обязательного разрешения может повлечь ответственность по КоАП РФ.

Для получения свидетельства сначала проводят идентификацию товара. После этого определяют нормативный акт, показатели исследований, состав доказательств. 

Когда требуется СГР

Обязательная госрегистрация предусмотрена двумя основными группами нормативных актов.

Первая — Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010. Документ устанавливает Единые санитарно-эпидемиологические, гигиенические требования, содержит перечень подконтрольных товаров.

Вторая — технические регламенты Таможенного союза (ЕАЭС). По ним для некоторых категорий госрегистрация служит самостоятельной формой оценки. Например, ТР ТС 009/2011 предусматривает ее для отдельных видов парфюмерно-косметической продукции. В других случаях СГР становится первым этапом обязательной оценки. Например, для отдельных детских изделий после госрегистрации требуется декларация о соответствии по ТР ТС 007/2011.

Поэтому перед процедурой важно установить назначение, состав, область применения продукции. Одинаковый материал при разном использовании может попадать под разные нормы.

Свидетельство оформляет Роспотребнадзор либо уполномоченные территориальные органы в пределах компетенции. Сведения о выданном разрешении включаются в Единый реестр свидетельств о госрегистрации.

СПРАВКА: обязательная часть процедуры — лабораторная проверка. Исследования проводят в аккредитованной испытательной лаборатории, которая имеет необходимую область аккредитации. Результаты фиксируются в протоколе. На основании исследований и анализа документации оформляется экспертное заключение.

Проверяется также маркировка. Она содержит информацию о товаре, изготовителе, назначении, составе, правилах применения, другие обязательные сведения. Требования устанавливают Решение КТС № 299 и профильный технический регламент. 

Для некоторых товаров значение имеют условия производства. Например, ТР ТС 009/2011 содержит нормы к производству косметики. Для пищевых предприятий ТР ТС 021/2011 требует внедрения процедур на принципах ХАССП. Дополнительным подтверждением организации процессов может служить добровольный сертификат ISO 9001, ISO 22000 или GMP с учетом специфики производства.

Перечень документов для оформления СГР

Точный список формируют после идентификации продукции. Требования зависят от основания для государственной регистрации, происхождения товара, его состава.

В общем случае для оформления могут потребоваться:

  • заявка, ассортиментный перечень; 
  • реквизиты заявителя; 
  • ИНН, ОГРН, лист записи ЕГРЮЛ или ЕГРИП; 
  • сведения об изготовителе; 
  • ГОСТ, ТУ, СТО либо другая нормативно-техническая документация; 
  • сведения о производственных помещениях в предусмотренных случаях; 
  • состав, рецептура, спецификация; 
  • макет потребительской маркировки; 
  • инструкция либо руководство по применению; 
  • акт отбора образцов; 
  • протокол лабораторных исследований; 
  • экспертное заключение, если оно требуется в рамках процедуры; 
  • паспорт качества, сертификат качества либо письмо изготовителя; 
  • документы на систему менеджмента при наличии. 

Для отдельных категорий потребуется дополнительный документ. Например, паспорт безопасности химической продукции, доказательства заявленных свойств, сведения о компонентах.

СПРАВКА: предварительная подготовка документационного комплекта сокращает риск возврата материалов из-за отсутствия обязательных сведений.

Документы для СГР на товар из ЕАЭС

Для продукции, которую производитель выпускает на территории ЕАЭС, основу комплекта составляет документация изготовителя. Она должна позволять идентифицировать изделие, оценить состав, технологию, назначение.

В комплект могут входить ТУ, СТО, ГОСТ, рецептура, технологическая инструкция, техническое описание. Для оборудования используются паспорт, руководство по эксплуатации, чертежи.

Также предоставляется уведомление изготовителя о том, что продукция отвечает нормативной документации, по которой организован выпуск. В зависимости от ситуации доказательством могут служить паспорт качества, удостоверение качества, иной предусмотренный документ.

Отдельно подготавливается этикетка. Ее содержание проверяют на соответствие применимым нормам. Для продукции с особыми свойствами потребуются подтверждающие материалы.

При наличии генно-модифицированных организмов, наноматериалов, иных компонентов, сведения о которых обязательны для конкретной категории продукции, изготовитель предоставляет соответствующую информацию.

Для исследований оформляется акт отбора проб. Лабораторный протокол должен подтверждать санитарные, химические, микробиологические либо другие показатели, которые предусмотрены нормативным актом.

Документы для СГР на импортную продукцию

Для зарубежного товара в документационный комплект могут включаться:

  • контракт либо иной документ о поставке; 
  • спецификация, состав продукции; 
  • техническая документация изготовителя; 
  • инструкция по применению; 
  • этикетка; 
  • паспорт качества; 
  • документы о безопасности товара в государстве производства — когда они предусмотрены правилами регистрации; 
  • сведения о токсикологических исследованиях для соответствующих химических средств; 
  • документы о ввозе образцов для испытаний. 

Иностранные документы предоставляют с переводом на русский язык в порядке, который установлен законодательством государства — члена ЕАЭС, где проводится государственная регистрация. Требование к форме заверения необходимо уточнять для конкретного комплекта документов. Нотариальное удостоверение требуется не во всех случаях.

Особое внимание уделяется ввозу образцов. Для проведения исследований необходимо подтвердить законность их перемещения через границу. Количество образцов определяется с учетом программы и методов испытаний.

Нюансы подготовки к госрегистрации по видам продукции

Содержание доказательств зависит от объекта проверки. Универсальный комплект не учитывает особенности каждой категории.

Для пищевой продукции могут потребоваться протоколы на пищевую ценность, содержание белков, жиров, углеводов, отсутствие ГМО, глютена. Отдельные исследования подтверждают срок годности. Для БАД могут запрашиваться сведения о специфической активности компонентов. Например, требования к специализированному питанию устанавливает ТР ТС 027/2012, а общие нормы безопасности — ТР ТС 021/2011.

Для химической продукции требуется зарегистрированный паспорт безопасности по ГОСТ 30333 или лист MSDS, инструкция, сведения о дозировке, токсикологическая характеристика. Решение КТС № 299 устанавливает санитарно-эпидемиологические требования для ряда подконтрольных химических товаров.

Для оборудования, которое контактирует с пищевыми средами либо применяется в хозяйственно-питьевом водоснабжении, значение имеют назначение, материалы контактирующих элементов. В комплект могут входить паспорт, техническое описание, руководство по эксплуатации.

При регистрации косметики проверяют рецептуру, спецификацию, перечень ингредиентов, физико-химические свойства. Заявленные эффекты также требуют доказательств. Например, это относится к SPF-фактору, антимикробному действию, противокариозному эффекту. Основные требования к такой продукции содержит ТР ТС 009/2011.

Что еще может потребоваться компании

Нормативно-техническая документация определяет характеристики продукции, правила производства, контроля, приемки. Российскому изготовителю необходимо установить документ, на основании которого организован выпуск.

Если подходящего ГОСТ нет либо требуется закрепить собственные характеристики, разрабатываются технические условия — ТУ. В них устанавливают требования к сырью, готовому изделию, контролю, упаковке, маркировке, транспортированию, хранению. ТУ позволяют закрепить единые правила производства конкретной продукции.

Дополнительно возможна регистрация ТУ. Сведения о документе включают в информационные ресурсы учета технических условий. ГОСТ Р 1.18-2018 регулирует правила формирования, ведения Федерального информационного фонда стандартов, предоставления документов национальной системы стандартизации. Перед регистрацией необходимо проверить актуальный порядок учета конкретного вида ТУ.

Для производства и продажи также могут потребоваться:

  • технологический регламент — устанавливает последовательность операций, режимы, параметры технологического процесса; 
  • техническое описание — фиксирует конструкцию, характеристики, состав, модели, другие признаки продукции; 
  • технологическая инструкция — определяет практический порядок выполнения производственных операций; 
  • руководство по эксплуатации — содержит правила безопасного применения, обслуживания, хранения; 
  • паспорт изделия — содержит основные характеристики, сведения об изготовителе, эксплуатации;
  • разработка этикетки.

Такая документация помогает систематизировать систему производственного контроля, подготовить доказательную базу для обязательной оценки и товар для продажи.

Подача документов и получение СГР

Работу нужно начать с обращения в центр сертификации «МОС РСТ». Эксперт изучает описание товара, определяет, подлежит ли продукция госрегистрации, устанавливает применимый нормативный акт.

Далее проводится подготовка технической документации, маркировки, доказательственных материалов. Организуется отбор образцов, лабораторная оценка безопасности. После получения результатов формируется комплект для подачи в уполномоченный орган.

При положительном результате проводится регистрация, сведения о СГР появляются в установленном реестре. После этого заявитель может получать предусмотренные законодательством документы следующего этапа оценки, если одного свидетельства недостаточно.

Для начала работы достаточно предоставить реквизиты организации, название, состав, назначение, описание продукции, сведения об изготовителе. Эксперты «МОС РСТ» помогут определить, какие разрешения необходимо оформлять, подготовить комплект, организовать испытания, проверить маркировку.

Боброва Екатерина
Получить консультацию


    Нужна рассрочка на оформление документов

    Этот документ оформили
    Яговдик Мария
    Остались вопросы?
    Яговдик Мария
    Skype: live:.cid.f2c7476976bc64e9


      Для оперативной связи


      Для отправки Вам ответа

      Приходите в гости!
      ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304/3
      Пишите!
      deal@mosrst.ru
      Звоните!
      8(495)128-97-38
      ⌃
      Благодарим за обращение в наш центр!
      Ваша заявка принята.
      Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.
      Благодарю за обращение!
      Ваша заявка принята.
      Я свяжусь с Вами в ближайшие 30 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, ожидайте ответ на следующий рабочий день.