Рынок биологически активных добавок давно вышел за рамки модного тренда. Сегодня это зрелый сегмент с высокой конкуренцией, растущими требованиями регуляторов и всё более осознанным потребителем. Люди читают составы, задают вопросы, ищут подтверждения качества и ожидают прозрачности. В этих условиях выигрывают не те, кто громче заявляет, а те, кто может доказать.
БАД — это не лекарство, но и не обычный пищевой продукт. Это концентрат биологически активных веществ, который напрямую влияет на организм человека. А значит, к нему применимы повышенные требования по безопасности, качеству и достоверности заявленных свойств. Именно поэтому испытания БАД становятся не формальностью, а ключевым элементом стратегии выхода продукта на рынок и его дальнейшего продвижения.
Испытания БАД — это комплекс лабораторных и аналитических процедур, направленных на подтверждение трёх базовых параметров:
- Безопасность — продукт не наносит вреда здоровью;
- Качество — состав стабилен, чист и соответствует нормативам;
- Подлинность — фактическое содержание совпадает с информацией на маркировке.
Такой подход обеспечивает прозрачность оборота продукции, снижает риски недобросовестной конкуренции и формирует аргументированную позицию в диалоге с контролирующими органами и рынком. Для производителя это не затраты, а инвестиция в устойчивость бизнеса.
Когда испытания обязательны и стратегически необходимы
Испытания сопровождают продукт на всех этапах его жизненного цикла. Без них невозможно выстроить легальную и прогнозируемую модель работы. Они требуются:
- Для государственной регистрации. Получение Свидетельства о государственной регистрации (СГР) — обязательное условие для вывода БАД на рынок ЕАЭС. Без протоколов испытаний СГР не выдается.
- На этапе разработки рецептуры. Предварительный анализ состава позволяет исключить запрещённые компоненты, проверить совместимость ингредиентов и избежать технологических и финансовых ошибок ещё до запуска производства.
- В рамках производственного контроля. Испытания необходимы для соблюдения требований Решения КТС № 44 и Федерального закона № 52-ФЗ.
- Для добровольной сертификации. Например, при получении знака «Сделано в России», который усиливает позиции бренда на внутреннем рынке и является важным фактором при экспорте.
- Для подтверждения соответствия ТУ или ГОСТ. Это особенно актуально для компаний, работающих в премиальном сегменте и выстраивающих долгосрочную репутацию.
ВАЖНО: реализация непроверенных БАД, фальсифицированной продукции или товаров без обязательной маркировки в системе «Честный знак» влечёт административную ответственность по КоАП РФ. Если же действия создают угрозу жизни и здоровью граждан, наступает уголовная ответственность. Испытания — это не только про качество продукта, но и про юридическую безопасность бизнеса.
Что именно проверяют в лаборатории
Современные испытания БАД — это многоуровневая система контроля, регламентированная действующими нормативными документами: МУК 2.3.2.721-98, ГОСТ 34623-2019, Р 4.1.1672-03 и другими. Каждый блок исследований отвечает на конкретный вопрос о продукте.
- Безопасность: Токсикологические исследования выявляют нежелательные «гости»: соли тяжелых металлов (свинец, ртуть, кадмий), пестициды, микотоксины, антибиотики, радионуклиды, нитраты и даже бенз(а)пирен.
- Микробиологическая чистота: Тесты исключают наличие патогенных бактерий, плесени и дрожжей, которые могут свести на нет всю пользу добавки.
- Проверка на честность: Испытания на подлинность сравнивают заявленный состав с фактическим. Это защита от недобросовестности и гарантия для потребителя.
- Физико-химический анализ — ядро экспертизы: Здесь определяют количественное содержание всех ключевых компонентов. Лаборатория может точно измерить:
- витаминный спектр (A, E, вся группа B, C, D, K и др.);
- микро- и макроэлементы (йод, селен, железо, цинк, калий, кальций, магний и т.д.);
- специфичные активы: L-карнитин, кофеин, флавоноиды, сквален, инозитол, пищевые волокна, состав жирных и органических кислот.
СПРАВКА: именно результаты физико-химического анализа чаще всего становятся основанием для корректировки рецептуры и повышения конкурентоспособности продукта ещё до его выхода на рынок.
Эффективность: проходят ли бады клинические испытания
С точки зрения законодательства БАД в России относятся к пищевой продукции. Обязательным является подтверждение безопасности в рамках ТР ТС 021, 022 и 029. Клинические испытания эффективности на людях не являются обязательными, однако именно они всё чаще становятся решающим фактором выбора для потребителя.
Клинические исследования БАД проводятся в аккредитованных медицинских и научных центрах: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии», РНИМУ им. Н. И. Пирогова, профильных НИИ гигиенического и эпидемиологического направления. В исследованиях участвуют добровольцы, утверждается программа наблюдений, оценивается переносимость добавки и её влияние на физиологические показатели.
Все этапы проходят с соблюдением этических норм и строгих методик. Результаты таких исследований формируют экспертный статус продукта, усиливают доверие аудитории и позволяют говорить с рынком на языке доказательств, а не обещаний.
Содержание протокола
Итогом всех анализов становится Протокол испытаний (ПИ) — юридически значимый документ, оформляемый в соответствии с ГОСТ Р 58973-2020. В нём указываются:
- сведения об аккредитованной лаборатории;
- описание образца;
- применённые методы и оборудование;
- фактические результаты исследований.
ВАЖНО: Открытого реестра протоколов не существует, но все аккредитованные лаборатории обязаны передавать данные в ФГИС ФСА. Эта информация находится в распоряжении Росаккредитации и используется для контроля над рынком. Протокол — это цифровой след качества, доступный регулятору.
Как проходит процесс испытаний на практике
Процедура получения ПИ выстроена логично и прозрачно:
- Консультация и планирование. Эксперты анализируют документацию и формируют оптимальный перечень испытаний.
- Передача образцов. В лабораторию предоставляется установленное количество проб. Для импортной продукции оформляется официальное письмо-приглашение.
- Проведение анализов. Используется высокоточное оборудование, каждый этап фиксируется.
- Оформление протокола. Заказчик получает ПИ — документ, имеющий юридическую силу.
Чтобы пройти этот путь без сбоев, лишних затрат и потери времени, производители всё чаще привлекают профильных специалистов, например экспертов ЦС МосРСТ. Практика показывает: сопровождение экспертов снижает риски и ускоряет выход продукта на рынок.
Сертификация и регистрация БАД с «МосРСТ»
Сертификационный центр «МосРСТ» предлагает комплексное сопровождение производителей и импортеров БАД. В перечень услуг входит:
- разработка и оформление ТУ и ТИ;
- получение СГР и добровольных сертификатов;
- организация производственного контроля и лабораторных испытаний;
- легальная маркировка в системе «Честный знак»;
- подготовка к экспорту, включая сертификацию «Сделано в России»;
- регистрация товарного знака и подключение к государственным системам прослеживаемости.
Мы работаем на результат. Наша задача — выстроить для вашего продукта безопасный, законный и предсказуемый маршрут от лабораторной пробирки до полки магазина.
Начните с уверенности в качестве. Направьте описание вашей продукции — и эксперты ЦС «МосРСТ» подготовят индивидуальный план работ, который сделает процесс сертификации понятным, быстрым и управляемым.
