Серийный выпуск продукции предполагает стабильность характеристик товара на протяжении всего производственного цикла. Для вывода таких изделий на рынок требуется подтверждение соответствия установленным требованиям. Без получения надлежащего разрешительного документа реализация изделий может быть запрещена.
Сертификат соответствия на серийную продукцию подтверждает безопасность, стабильность показателей, соответствие характеристик заявленным стандартам. Документ необходим для законного оборота товаров на территории Российской Федерации, других стран Евразийского экономического союза.
Что такое серийная продукция
Серийной считается продукция, изготавливаемая в рамках единого технологического процесса, с применением одной технической документации, выпускаемая в обращение партиями либо в виде поточного производства. Основное условие — постоянство характеристик в каждом экземпляре выпуска.
Типовыми признаками серийного выпуска являются:
- наличие утвержденных технических условий или стандарта организации;
- повторяющееся изготовление изделий с идентичными параметрами;
- производство в рамках одного предприятия или производственного объединения.
Стабильность параметров изделий, неизменность технологии обеспечивают возможность применения типовых процедур подтверждения соответствия.
Когда требуется сертификат соответствия
Разрешительный документ требуется при выпуске серийной продукции, включенной в перечни, установленные нормативными актами Таможенного союза и Российской Федерации. Наличие сертификата требуется при производстве, ввозе, хранении, транспортировке, реализации продукции.
Обязательная сертификация проводится в случае, если товары указаны в перечнях, утвержденных нормативно-правовыми актами. Также сертификат оформляется при необходимости соблюдения требований контрактов, тендерных процедур или условий поставки.
Период действия сертификат, зависит от схемы оценки. Минимальный период — один год. Максимальный срок действия — пять лет. Конкретный интервал определяется с учетом особенностей изделия, нормативных требований, результатов анализа состояния производства (АСП).
На протяжении действия разрешительного документа проводится контроль стабильности характеристик изделия. Без прохождения плановых проверок сертификат может быть аннулирован.
Виды сертификации серийного выпуска
Подтверждение соответствия для серийного выпуска осуществляется в двух формах:
- сертификация — проводится через аккредитованный орган;
- декларирование — осуществляется заявителем самостоятельно, с внесением сведений в Федеральную государственную информационную систему (ФГИС).
Выбор формы определяется нормативной базой, к которой относится конкретная категория товара. Регламенты могут содержать жёсткие указания по применению только определённых схем. Например, ТР ТС 008/2011 (по безопасности игрушек) требует использования схемы 1с. ТР ТС 007/2011 (по детскому текстилю) допускает схемы 1с или 2с.
Схемы оценки, применяемые в рамках сертификации, указаны:
- в решении Совета ЕЭК № 44 (о типовых схемах оценки соответствия);
- в решении № 621 (о правилах подтверждения соответствия);
- в национальном стандарте ГОСТ Р 53603-2020.
Выбор схемы зависит от вида товара, уровня риска, применяемого ТР ТС, необходимости проведения оценки состояния производства.
Сертификат оформляется только через аккредитованные органы сертификации. Орган должен иметь полномочия на работу с конкретной группой продукции. Перечень действующих аккредитованных организаций можно проверить в реестре Росаккредитации.
Документ имеет юридическую силу только после регистрации в ФГИС, внесения сведений в единый реестр. Без указанных процедур бумажная форма не считается действительной.
Этапы процедуры
Процедура включает несколько обязательных шагов. Этапы процесса:
- Направление запроса в центр сертификации.
- Анализ характеристик продукции, отнесение к определенной категории.
- Определение нормативной базы, актуальных требований, подходящей схемы оценки.
- Подготовка комплекта подтверждающих сведений.
- Проведение АСП.
- Отбор образцов, проведение исследований в аккредитованной лаборатории.
- Сопоставление результатов, вынесение решения, оформление сертификата.
- Регистрация документации в реестре.
- Проведение ежегодного инспекционного контроля.
АСП обязателен для всех серийных схем проверки товара. На предприятии оцениваются:
- контроль качества;
- производственные мощности;
- стабильность техпроцессов;
- уровень оснащенности средствами измерений;
- квалификация персонала;
- наличие системы внутреннего контроля.
Инспекционный контроль позволяет отслеживать соответствие продукции заявленным требованиям на протяжении срока действия документа. Периодичность проверок зависит от выбранной схемы.
Какие документы потребуются для процесса
Для начала процедуры требуется базовый список данных:
- технические условия (ТУ), стандарт организации (СТО), технологические регламенты (ТР);
- руководство по эксплуатации, паспорт изделия, инструкция по применению;
- копия устава заявителя;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ) или индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП);
- описание товара, фото, маркировка;
- договор, инвойс, грузовая таможенная декларация (ГТД) — при импорте;
- протоколы предварительных испытаний, если проводились;
- иные сведения — по запросу эксперта сертификационного органа.
Для оформления декларации о соответствии дополнительно потребуется:
- электронная форма, заполненная через ФГИС Росаккредитации;
- протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории;
- данные о проведенном производственном контроле.
Производственный контроль при декларировании осуществляется изготовителем. Контроль включает:
- проверку сырья, комплектующих;
- отслеживание параметров производства;
- оценку готовой продукции;
- контроль оборудования, измерительных приборов;
- проверку документации, условий производства, санитарных норм.
Все мероприятия проводятся силами производителя. Ответственность за достоверность информации несет заявитель.
Преимущества серийной оценки соответствия для производителя
Оформление разрешительной документации на серийный выпуск изделий имеет ряд преимуществ:
- снижение затрат за счет отсутствия повторных процедур;
- упрощённый выпуск партий без необходимости дополнительной проверки;
- увеличение конкурентоспособности;
- расширение рынков сбыта;
- подтверждение стабильного качества.
Действующий сертификат открывает доступ к государственным закупкам, позволяет участвовать в тендерах, подтверждает соблюдение обязательных требований законодательства.
Ответственность за отсутствие сертификата
Отсутствие обязательной разрешительной документации является нарушением законодательства. За это предусмотрены меры административного воздействия, в том числе:
- штрафы на юридических лиц — до 1 млн рублей;
- конфискация изделий;
- административное приостановление деятельности до 90 суток.
Кроме штрафов, возможны блокировки партий на таможне, запрет на реализацию, исключение из реестров поставщиков. Нарушение может повлечь отзыв товара из оборота, аннулирование разрешительных документов.
Обращение в центр
Для получения сертификата достаточно направить описание выпускаемого изделия, указать назначение, предполагаемый способ реализации. Специалисты центра определят актуальные требования, подберут нужную схему оценки, сформируют перечень необходимых документов.
Услуги центра включают:
- определение ТР ТС или национального нормативного акта;
- подбор схемы оценки с учетом характеристик товара;
- оформление протоколов, актов АСП;
- организация выездной проверки для АСП;
- контроль за соблюдением сроков, требований инспекционного контроля.
Дополнительно центр помогает:
- в оформлении технической документации;
- регистрации ТУ;
- подготовке СТО;
- разработке ТР.
Также оказывается содействие при получении сертификатов происхождения, добровольных сертификатов по ГОСТ или ISO, актов Торгово-промышленной палаты, внесении данных в Реестр российских производителей.
Консультация проводится бесплатно. Оформление документов возможно удаленно. Направляйте заявки!