Испытательная лаборатория (ИЛ) — специализированная структура, занимающаяся проверкой продукции на соответствие установленным требованиям. Без протокола испытаний невозможно получить разрешительные документы для выпуска товара на рынок. Только испытательная лаборатория уполномочена выдавать такие документы.
Что такое испытательная лаборатория, зачем она нужна
Это организация, осуществляющая проверку характеристик продукции, материалов, объектов методом лабораторного анализа. Результаты тестирований оформляются в виде протокола.
Назначение ИЛ:
- обеспечение достоверной оценки соответствия продукции;
- выполнение обязательных, добровольных исследований;
- участие в процедурах сертификации, декларирования;
- поддержка контроля качества на этапе производства, ввоза.
Протокол, оформленный по результатам исследований, подтверждает идентичность продукции требованиям технических регламентов, ГОСТ, иных нормативов.
Область деятельности испытательных лабораторий
Каждая ИД работает в рамках своей области аккредитации. В список направлений входят:
- испытания пищевой продукции;
- тестирование упаковки, маркировки;
- проверка товаров для детей, взрослых;
- определение показателей безопасности;
- измерения физических факторов (шум, вибрация, микроклимат);
- экологический контроль;
- исследования в целях СЭС, ветеринарного надзора.
Конкретные направления, продукция, методы отражаются в аттестате аккредитации. Информацию о допусках ИЛ можно проверить в реестре аккредитованных лиц ФСА.
Требования к испытательным лабораториям
Для проведения легитимных процедур ИЛ должна соответствовать ряду требований. Основные из них:
- наличие методик, допущенных к применению;
- наличие оборудования, средств измерения;
- квалификация сотрудников;
- документально подтверждённая компетентность;
- соблюдение процедур проверок;
- регистрация в ФГИС ФСА при аккредитации.
Отдельно регламентированы условия работы с образцами: отбор, идентификация, транспортировка. Требования изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020, приказе Минэкономразвития № 707.
Компетентность, аккредитация испытательных лабораторий
Аккредитация — подтверждение способности ИЛ выполнять проверки в соответствии с международным, национальным стандартом. Документ выдается Федеральной службой аккредитации. Основание — успешное прохождение оценки.
Случаи, когда аккредитация обязательна:
- оформление документов соответствия по требованиям ТР ТС;
- участие в специальной оценке условий труда;
- санитарно-эпидемиологические тестирования;
- проверки продукции для детей;
- экологический, ветеринарный надзор;
- технический контроль инженерных объектов (в том числе лифтов).
Если ИЛ не аккредитована, её заключения не могут использоваться для целей обязательного подтверждения соответствия. Исключения возможны при:
- использовании схемы 1д в рамках ТР ТС 021/2011 (например, для овощей, фруктов);
- проведении тестов по правилам добровольной сертификации;
- наличии статуса внутренней лаборатории производителя (ограничено кругом продукции).
Компетентность может быть подтверждена без аккредитации — через наличие документа по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Однако таких ИЛ нет в открытом реестре.
Этапы работы испытательной лаборатории
Процесс включает строго регламентированные этапы. Последовательность действий обеспечивает достоверность результата, соблюдение требований нормативных документов.
Основные этапы:
- Приём заявки. Центр принимает заявку с описанием продукции, целей исследования.
- Анализ технической документации. Проводится проверка составов, маркировки, упаковки, сопроводительных данных.
- Определение параметров для тестирования. Выбираются методы, стандарты, показатели в зависимости от типа продукции.
- Отбор образцов. Образцы могут быть переданы заявителем либо отобраны сотрудниками ИЛ.
- Проведение испытаний. Выполняется анализ с использованием оборудования, указанных методик, стандартов.
- Оформление результатов. На основании исследования составляется протокол с техническими данными, измерениями, идентификацией объекта.
Процедура проходит с обязательной фиксацией всех операций. Работа возможна только при наличии нормативной базы, калиброванных приборов, обученного персонала. Нарушение любого этапа — основание для аннулирования результатов.
Отбор проб, методы процедуры
Корректный отбор проб — критичный этап, влияющий на результат. Процедура должна быть зафиксирована, оформлена документально.
Важные аспекты при отборе:
- описание продукции, количества;
- условия транспортировки, хранения;
- дата, место, способ отбора;
- указание лица, проводившего процедуру;
- фиксация идентифицирующих признаков.
Отбор может выполнять:
- ИЛ;
- орган по сертификации;
- заявитель или уполномоченное им лицо, если правила системы сертификации допускают такую возможность.
Для ввоза образцов на территорию России требуется письмо на ввоз. Документ оформляется ИЛ, содержит сведения о количестве, наименовании, цели проведения анализа.
Методы испытаний выбираются на основании:
- стандартов (ГОСТ, ISO);
- области аккредитации ИЛ;
- свойств продукции (упаковка, вид, форма);
- цели исследования (безопасность, идентичность, маркировка).
Применяются различные методы:
- физико-химический анализ;
- микробиологическое тестирование;
- сенсорные методы;
- газовая или жидкостная хроматография;
- калибровочный контроль.
Каждый метод соответствует конкретному стандарту. Нарушение методики влечёт признание протокола недействительным.
Оборудование, технические возможности лаборатории
ИЛ обязана иметь оборудование, соответствующее требованиям методик испытаний. Наличие технической базы напрямую влияет на точность измерений, легитимность результата.
Основные категории оснащения:
- контрольно-измерительные приборы;
- аналитические установки (включая газовый, жидкостной хроматограф);
- средства отбора проб, подготовки образцов;
- калибровочные эталоны;
- реактивы, расходные материалы;
- средства документирования, архивирования результатов.
Все устройства должны быть:
- поверены или откалиброваны;
- включены в метрологическую схему ИЛ;
- технически исправны, аттестованы;
- регулярно обслуживаемы.
В лаборатории должно быть выделено помещение под проведение анализа, зону хранения образцов, а также рабочие места специалистов. Оборудование закрепляется за ответственными лицами. При этом должны вестись журналы состояния, калибровки, использования.
При наличии необходимой техники возможно проведение испытаний упаковки, продукции для детей, взрослых, сырья, готовых изделий. Каждое устройство должно соответствовать стандарту, методике. Несоответствие приборной базы — основание для отказа в признании результатов. Именно поэтому важно обращаться в аккредитованный испытательный центр с надежной технической базой, подтверждённой репутацией. Профессиональный подход поставщика гарантирует корректность процедур, признание результатов контролирующими органами. Центр поможет выбрать надежного поставщика для исследований.
Документы и нормативные акты, регулирующие испытания
Деятельность ИЛ регламентируется федеральными законами, приказами, международными стандартами. Правовая база определяет требования к проведению испытаний, оформлению результатов, обеспечению достоверности данных.
Ключевые нормативные акты:
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — стандарт, устанавливающий общие требования к компетентности лабораторий, обеспечению достоверности измерений;
- ГОСТ Р 58973-2020 — требования к оформлению протоколов;
- Приказ Минэкономразвития № 707 — критерии аккредитации лабораторий;
- Р 50.1.108-2016 — политика ИЛАК по прослеживаемости результатов;
- Р 50.1.109-2016 — подход к неопределенности при калибровках.
Дополнительно применяются:
- тех. регламенты ЕАЭС;
- методики испытаний, утвержденные ГОСТ, ISO, СДС;
- ПП РФ № 936, № 934 — основания признания документов недействительными;
- реестр ФСА — база данных об аккредитованных ИЛ.
Каждая ИЛ обязана следовать установленным правилам. Оформление результатов проводится строго по утвержденной форме. В протоколе указываются:
- юридический адрес, адрес фактической деятельности;
- сведения об образце;
- методы, стандарты процедуры;
- технические средства, реактивы;
- результаты измерений.
Отсутствие ссылки на нормативные документы, нарушение процедуры или оформление протокола без проведения испытаний — основания для аннулирования документа. Последствием может стать отмена декларации или сертификата, штрафные санкции, отзыв продукции с рынка.
Использование актуальной нормативной базы, выполнение требований — залог достоверных тестирований, соответствующих российским, международным стандартам.
Обратиться в сертификационный центр — значит получить профессиональное сопровождение на всех этапах. Специалисты помогут организовать проведение испытаний в надежной лаборатории, разработать техническую документацию, оформить декларацию соответствия, получить сертификат соответствия. Поддержка включает подбор схемы оценки, проверку комплектности, взаимодействие с ИЛ, контроль сроков. Звоните!
