Единая государственная сертификация

Москва deal@mosrst.ru
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304
news-page

Отменена необходимость оформления обязательных сертификатов на лекарства

С 29.11.2019 года вступили в силу изменения в законодательстве, согласно которым в дальнейшем контроль качества лекарственных средств полностью передаётся Росздравнадзору и будет осуществляться отныне не в форме обязательного декларирования и сертификации, а путем подачи в данный орган заявления и получения соответствующего разрешения.

Законодатель посчитал, что процедура сертификации лекарств морально устарела и к тому же являлась достаточно сложной и трудоемкой, а введение нового порядка выдачи разрешений на ввоз лекарственных препаратов позволит:

— уменьшить срок доставки необходимых лекарственных препаратов до конечных потребителей;

— повысить эффективность контроля их качества и безопасности;

— ускорить выход на рынок лекарств за счет сокращения времени на проведение долговременных процедур по декларированию и сертификации.

Следует отметить, что для контроля качества и безопасности ЛП будут привлекаться государственные лаборатории таких федеральных учреждений на Научный центр экспертизы средств медприменения и Информационно-методический центр по учету, анализу и экспертизе.

Изменение порядка получения разрешительной документации не распространяется на иммуноглобулины, для которых сохраняется прежний порядок получения удостоверения Росздравнадзора на каждую серию товаров.

Детально порядок и правила предоставления в Росздравнадзор данных о вводимых в обращение лекарственных препаратах описан в Постановлении Правительства РФ №1510 от 26.11.2019 г. Также текстом данного нормативного документа оговорены и вопросы проведения испытаний в лабораториях, особенности оценки соответствия иммунобиологических лекарственных средств, прекращения оборота ЛП и пр.

За дополнительной консультацией в отношении нового порядка оформления разрешений на фармакологическую группу товаров вы можете обратиться к сотрудникам центра сертификации «МОС РСТ». Наши специалисты быстро ответят на все ваши вопросы совершенно бесплатно!

Поделиться [uptolike]
Остались вопросы?
Галкина Евгения
Skype: egalkina_2
ICQ: 711385035

Для оперативной связи

Для отправки Вам ответа

Приходите в гости!
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304
Пишите!
deal@mosrst.ru
Звоните!
8(495)128-97-38
Благодарим за обращение в наш центр!
Ваша заявка принята.
Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.
Благодарю за обращение!
Ваша заявка принята.
Я свяжусь с Вами в ближайшие 30 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, ожидайте ответ на следующий рабочий день.