Сертификат на медицинские услуги

Медицинские услуги напрямую влияют на здоровье людей. В России для законной деятельности в этой сфере требуется лицензия. Однако наличие этого документа не отражает уровень сервиса.

Если компания стремится подтвердить качество предоставляемой помощи и укрепить доверие клиентов, рекомендуется пройти добровольную сертификацию медицинских услуг. Такая оценка проводится в рамках системы добровольной сертификации (СДС). Процедура официально подтверждает соблюдение норм действующих стандартов.

Что подтверждает добровольный сертификат

Добровольная сертификация в сфере медицинских услуг проводится в соответствии с положениями Федерального закона № 184-ФЗ, ГОСТ Р 54659. В процессе оценки проверяется соответствие организации ряду критериев, которые формируют обоснование для выдачи сертификата.

Среди ключевых параметров, оцениваемых при сертификации:

1. Содержание, качество услуг. Проверяется соблюдение требований к объему, срокам, качеству предоставления медицинской помощи в соответствии с действующими стандартами.
2. Квалификация персонала. Сертификат могут получить только организации, в которых работают специалисты с профильным образованием, опытом работы, допусками, подтверждающими компетентность.
3. Наличие системы управления качеством. Внутренние процедуры организации создают условия для стабильного оказания услуг заявленного уровня. При наличии сертификата ISO 9001 организация получает преимущество.
4. Прозрачность деятельности. Доступность информации для клиентов, партнеров, соблюдение прав потребителей, отсутствие жалоб — всё это влияет на результат оценки.
5. Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков. Сертификацию не пройдут организации, нарушившие контрактные обязательства в рамках госзаказов.
6. Деловая репутация. Изучают при принятии решения положительные отзывы, опыт работы на рынке, отсутствие жалоб, судебных исков и наличие контрактов, стабильной клиентской базы.

Добровольный сертификат не только подтверждает соответствие формальным критериям. Документ демонстрирует системный подход к управлению качеством медицинских услуг.

Порядок сертификации медицинских услуг

Сертификация медицинских услуг проходит поэтапно. Действия организуются в соответствии с требованиями выбранной системы (например, СДС «EAC AUDIT»). Процесс включает всестороннюю оценку деятельности организации.

Этапы процедуры:

1. Подача заявки. Организация направляет заявление на проведение сертификации в центр.
2. Анализ документов. Эксперты изучают сведения о компании, внутренние регламенты, нормативные акты, используемые в работе.
3. Принятие решения. Формируется заключение о возможности проведения оценки.
4. Аудит. Назначается комиссия, которая проводит проверку предприятия.
5. Выдача сертификата. При положительном решении оформляется документ установленного образца, вносится запись в реестр СДС.
6. Инспекционный контроль. Ежегодно проводится плановая проверка. Процедура подтверждает, что компания продолжает работать в соответствии с заявленным уровнем качества.

Сертификат позволяет использовать знак соответствия в документах, рекламных материалах, при участии в коммерческих или государственных проектах.

Какие сведения потребуются

Для прохождения процедуры потребуется подготовить комплект документов. Он позволяет экспертам объективно оценить структуру, квалификацию, ресурсы организации.

Базовый перечень включает:

• уставные документы (устав, ОГРН, ИНН);
• список видов деятельности с кодами ОКВЭД;
• копии лицензии (если есть или ссылка на запись в реестре лицензий Росздравнадзора), разрешительной документации на медицинское оборудование;
• информация о квалификации персонала, штатное расписание;
• сведения об оборудовании, помещениях, договорах аренды;
• внутренние регламенты: журналы инструктажей, стандарты обслуживания, СОПы;
• сертификаты ISO (при наличии);
• перечень применяемых нормативов (ГОСТ, ТУ, СТО).

Специалисты центра помогают собрать, оформить всю необходимую документацию.

Преимущества добровольной сертификации медицинских услуг

Сертификат служит дополнительным доказательством надежности и ответственности исполнителя перед клиентами, партнерами.

Среди ключевых преимуществ:

• официальное подтверждение качества предоставляемых медицинских услуг;
• повышение доверия со стороны пациентов, страховых компаний;
• конкурентные преимущества при участии в тендерах, госзакупках;
• поддержка репутации при проверках, аудитах со стороны надзорных органов;
• возможность использовать знак соответствия на сайте, в рекламе, в договорной документации.

Сертификация востребована в частных медицинских клиниках, лабораториях, стоматологиях, санаториях, других учреждениях. Она актуальна для организаций, стремящихся к прозрачности, контролю качества, устойчивому развитию.

Обращение в центр сертификации

Сертификация медицинских услуг в рамках системы добровольной сертификации — это не просто формальность, а действенный инструмент оценки, совершенствования процессов. Центр оказывает комплекс услуг по оформлению документации.

Что предлагает центр:

• экспертную помощь на всех этапах процедуры;
• анализ применяемых нормативов, подбор критериев оценки;
• организацию выездного аудита;
• помощь в подготовке, структурировании документов;
• оперативную регистрацию, внесение сведений в официальный реестр;
• сопровождение при ежегодном инспекционном контроле.

Дополнительно центр поможет:

• разработать или актуализировать техническую документацию (СТО, ТУ);
• зарегистрировать товарный знак или штрихкод;
• оформить документацию, подтверждающую внедрение СМК (ISO 9001, иные.).

Чтобы начать процедуру, предоставьте базовый комплект сведений. Все дальнейшие действия — от анализа до получения готового сертификата — эксперты центра берут на себя. Звоните!