Сертификация лупы

Лупа — это увеличительное стекло, применяемое для детального изучения мелких объектов. Изделие относится к оптическим приборам и предназначено для увеличения изображения. Используется в медицине, криминалистике, ювелирном деле, радиотехнике, биологии и других сферах. Диаметр и фокусное расстояние луп определяют качество изображения. Фокусное расстояние таких приборов обычно составляет от 20 до 200 мм. Перед выпуском и реализацией некоторых видов товара требуется подтверждение соответствия требованиям безопасности.

Нужен ли сертификат на лупу

Вид разрешительного документа зависит от сферы применения устройства:

1. Лупа с подсветкой, встроенными диодами или цифровая лупа (не медицинского назначения).
На такую продукцию распространяется действие ТР ТС 020/2011. Если устройство подключается к сети, дополнительно применяется ТР ТС 004/2011.
Если лупа отсутствует в перечне продукции, подлежащей сертификации по коду ТН ВЭД и наименованию, оформляется декларация соответствия, если есть в перечне, то сертификат.

Схемы декларирования:

• для продукции, выпускаемой на постоянной основе — 1д, 3д, 6д;
• для партии — 2д, 4д.

Декларация, оформленная на серию, может действовать до 5 лет. В случае оформления на партию ограничение срока действия не предусмотрено.

Декларирование проводит заявитель, также допускается делегировать процедуру экспертам сертификационного центра. В рамках процедуры анализируется техническая документация, определяются требования к продукции, организуются испытания. После получения протокола испытаний оформляется декларация.

Для испытаний предоставляются образцы. Если груз импортируется, требуется письмо на ввоз образцов, оформляемое лабораторией. В письме указываются товарное наименование, количество образцов для тестирования.

Протокол испытаний включает:

• юридический адрес и адрес лабораторной деятельности;
• сведения о товаре-образце;
• методы испытаний, используемое оборудование;
• результаты проверок.

СПРАВКА. Требования к протоколу изложены в ГОСТ Р 58973-2020, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

2. Канцелярские линзы для увеличения.
На них не распространяются требования ТР ТС и ПП РФ № 2425. На лупы канцелярского назначения оформляется отказное письмо.

Отказное письмо удостоверяет, что продукция не включена в перечень объектов обязательной оценки соответствия.
Документ может потребовать таможня, контролирующие органы, оптовые и розничные покупатели, маркетплейсы. В письме указываются: наименование товара, код ТН ВЭД, причина отсутствия требований по сертификации.

СПРАВКА. Срок действия отказного письма не ограничен, оно действует пока законодательство относительно данного товара не поменяется. Испытания продукции для оформления отказного письма не требуются.

3. Медицинские увеличительные стекла.
На линзы для увеличения, используемые в медицинских целях, оформляется регистрационное удостоверение. Процедура госрегистрации медизделий проводится по ПП РФ от 30 ноября 2024 года № 1684.

Этапы получения регистрационного удостоверения:

• анализ сведений о товаре;
• идентификация и определение класса медицинского изделия;
• подготовка технической документации;
• представление образцов;
• проведение испытаний в лаборатории (технические и токсикологические);
• формирование регистрационного досье;
• клинические исследования;
• регистрация изделия в Росздравнадзоре.

СПРАВКА. Процедура может длиться до 12 месяцев и более.

Документы для сертификации лупы

Для подтверждения соответствия увеличительных приборов необходимо подготовить комплект документов. Перечень зависит от типа продукции и выбранной формы подтверждения.

Базовый пакет включает:

• заявку на проведение сертификации лупы или оформления декларации соответствия;
• учредительные документы организации-заявителя;
• ГОСТ или ТУ на выпуск товара;
• паспорт изделия, руководство по эксплуатации, инструкцию, описание конструкции;
• контракт с уполномоченной организацией или товаросопроводительную документацию (для партии) — при поставках импорта.

Без полного комплекта документов оформить сертификат или декларацию невозможно.

Порядок сертификации лупы

Сертификация линз для увеличения проводится по стандартной последовательности. Порядок действий зависит от вида увеличительного прибора и его назначения.

Этапы оформления:

1. Идентификация продукции и определение требований к ней.
2. Подготовка комплекта документов.
3. Организация лабораторных испытаний.
4. Получение протокола испытаний.
5. Оформление и регистрация декларации соответствия или сертификата.

Добровольная сертификация лупы

Добровольная оценка линз для увеличения — способ подтвердить качество товара, если она не попадает под обязательное декларирование/сертификацию или дополнить пакет обязательных разрешений. Процедура проводится по инициативе производителя или поставщика. Также можно выбрать стандарт или отдельные показатели для проверки.

СПРАВКА. Сертификат оформляется сроком до трёх лет. Проверка увеличительного прибора выполняется в системе добровольной сертификации ГОРТЕСТ № РОСС RU.З3023.04ГЕТ0.

Добровольная сертификация лупы позволяет проверить соответствие продукции требованиям ГОСТ, например, стандарту ГОСТ 25706-83.

По данному стандарту проверяют:

• чёткость изображения по всему полю зрения;
• качество крепления линз и надёжность фиксации в оправе;
• состояние поверхностей корпуса и оправа — отсутствие вмятин, сколов, дефектов;
• исправность механизма фиксации в складных моделях;
• надёжность антикоррозионного покрытия на металлических элементах;
• соответствие размера, формы и маркировки техническим условиям;
• отсутствие дефектов на линзах из полимерных материалов;
• устойчивость изделия к перепадам температур и механическим воздействиям;
• срок службы линзы для увеличения.

Добровольный сертификат подтверждает стабильное качество и облегчает товарное продвижение на рынке.

Как получить сертификат на лупу

Получить сертификат или зарегистрировать декларацию на лупу можно через ЦС «МОС РСТ». Эксперты центра помогут пройти все этапы оформления без ошибок и лишних затрат времени.

В центре можно не только оформить обязательные документы, но и подготовить дополнительный комплект для выпуска продукции:

1. Разработка ТУ. Нужна при необходимости учесть особенности изделия, для которого не подходить действующий ГОСТ или его нет.
2. Регистрация ТУ в федеральном реестре. Документ вносится в банк продукции России по ГОСТ Р 1.18-2018. Регистрация удостоверяет отсутствие ошибок при разработке, фиксирует права владельца.
3. Оформление сертификата ISO 9001. Документ подтверждает внедрение системы управления качеством и снижает производственные риски.
4. Паспорт качества. Документ фиксирует основные товарные характеристики.
5. Регистрация товарного знака. Защищает название и элементы фирменного стиля от копирования и несанкционированного использования конкурентами.
6. Штрихкодирование. Кодировка упрощает учёт, логистику и идентификацию товара.

Обращение к специалистам центра «МОС РСТ» позволяет избежать нарушений, связанных с неправильным оформлением документов, и сократить сроки выхода товара на рынок.