СГР на дезинфицирующее средство

Дезинфицирующее средство — это химическое вещество или препарат, используемое для уничтожения микроорганизмов на различных объектах окружающей среды. Данные средства относятся к категории дезинфекционных средств, которые, в свою очередь, включают в себя препараты, предназначенные для проведения дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции (например, инсектицидные, педикулицидные, акарицидные), дератизации, а также репеллентные средства. Распространяются на вещества различных форм, предназначенные для профессионального применения или розничной продажи (товарные позиции 2828, 2829, 3307, 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением препаратов, используемых в ветеринарии или сельском хозяйстве.

Когда речь идет о дезсредствах, предназначенных для применения в быту, такие продукты относятся к категории бытовой химии. Если же рассматривать лекарственные препараты, то для них требуется наличие регистрационного удостоверения.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) подтверждает соответствие товаров санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам. Этот документ выдается уполномоченным органом, ответственным за санитарное благополучие населения, в установленной форме, определенной Комиссией ЕАЭС. Отсутствие СГР может привести к серьезным последствиям: продукция, не прошедшая необходимые процедуры регистрации, может быть запрещена к продаже, изъята с рынка, а производитель или продавец подвергнут штрафам или иным административным санкциям.

Нужен ли СГР на дезинфицирующее средство

Если вы планируете производить или продавать дезинфицирующие вещества, вам потребуется получить СГР. Это требование установлено Решением № 299. Правила оформления и заполнения СГР прописаны в Решении № 80. Госрегистрация подтверждает, что данное вещество соответствует общим санитарным нормам.

Справка: СГР действует бессрочно, с даты выдачи, до окончания срока годности изделия.

Для отдельных видов дезинфицирующих веществ также требуется оформление Декларации о соответствии (ДС) в соответствии с ПП РФ № 2425:

• для товаров бытовой химии в аэрозольной упаковке (с кодами 3307 и 3808);
• для средств по уходу за контактными линзами (код 3307).

Схемы декларирования, по которым оформляется ДС, описаны в ГОСТ Р 54008-2022 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия». В зависимости от типа товара, его характеристик, могут применяться схемы:

• 3д: серийное производство с проведением испытаний в лаборатории;
• 4д: для партий с проведением исследований в аккредитованной лаборатории;
• 5д: испытания типа продукции;
• 6д: серийное производство с испытаниями в аккредитованной лаборатории и наличием системы менеджмента качества (ИСО 9001) на предприятии.

Срок действия:

• на серию — до 5 лет;
• на партию — на срок годности или службы, но не более 5 лет. Если срок годности или службы не установлен, срок действия равен одному году.

Для химических продуктов, в том числе дезсредств, обязателен паспорт безопасности (ПБ), который содержит информацию о свойствах вещества, правилах его безопасного хранения, транспортировки и использования, а также мерах предосторожности. ПБ оформляется в соответствии с ГОСТ 30333-2007. Срок действия не ограничен, но он должен быть актуализирован при изменении состава или появлении новых данных о его безопасности.

Важно отметить, что для бытовой химии в аэрозольной упаковке испытания могут проводиться только в аккредитованных лабораториях, а для препаратов по уходу за контактными линзами испытания допускаются в собственной лаборатории производителя.

Для получения СГР необходимо провести дезинфектологическую экспертизу, которая оценивает безопасность в соответствии с Общими санитарными, эпидемиологическими, гигиеническими нормами. В процесс входит:

1. Формирование досье: включает данные о составе препарата, результаты испытаний, информацию о производителе, протоколы токсикологических и микробиологических тестов, а также подтверждение соответствия нормативным требованиям.
2. Проверяемые показатели: экспертиза включает оценку токсичности, физико-химических показателей, эффективности вещества. Проверяются такие параметры, как токсичность, pH, стабильность, летучесть, и способность уничтожать микроорганизмы.
3. Потребительская маркировка: проверяется соответствие маркировки требованиям, включая информацию о составе, способах применения, мерах предосторожности и сроках годности.
4. Срок действия протоколов: протоколы исследований действуют 1 год. При изменении состава или свойств изделия требуется повторная экспертиза.

Дезинфектологическая экспертиза является решающим этапом для получения СГР.

Необходимые документы для регистрации дезинфицирующего средства

Для проведения дезинфектологической экспертизы необходимо подготовить досье, включающее:

• рецептуру вещества;
• заверенные документы, регламентирующие изготовление товара;
• инструкцию по применению с информацией о изделии, его назначении, токсикологии мерах безопасности;
• данные по методам контроля качества, включая контроль действующих веществ;
• справку о сроке годности;
• образец этикетки;
• токсикологическую характеристику компонентов и нормативы (при необходимости);
• паспорт безопасности химической продукции (мсдс);
• документы о безопасности наноматериалов (при наличии);
• результаты исследований эффективности и безопасности;
• образец препаративной формы в упаковке производителя;
• стандартный образец действующего вещества.

Перечень может изменяться в зависимости от вида изделия и уточняется на консультации с экспертами.

Порядок получения СГР на дезинфицирующее средство

Процесс получения государственной регистрации включает несколько этапов:

1. Консультация и сбор данных: проводится анализ продукции для определения требований к регистрации. Эксперты сертификационного центра «МОС РСТ» помогают собрать необходимые данные, включая рецептуру, инструкции, учредительные данные, контракт для импорта.
2. Проведение испытаний: продукция тестируется в лабораториях на соответствие требованиям безопасности, эффективности и качества.
3. Подача заявки: готовится и подается заявка в Роспотребнадзор с включением всех необходимых документов и протоколов испытаний.
4. Получение свидетельства: Роспотребнадзор рассматривает заявку и принимает решение о выдаче свидетельства о государственной регистрации (СГР).
5. Передача свидетельства заказчику: центр «МОС РСТ» передает полученное свидетельство клиенту и предоставляет консультации по его использованию и обновлению.

Эксперты «МОС РСТ» обеспечивают полную поддержку на каждом этапе процесса.

Добровольный сертификат на дезинфицирующее средство

После получения обязательных разрешений предприниматель может подтвердить высокое качество продукции, оформив добровольный сертификат на дезсредство, а также дополнительные нормативные документы:

1. Подбор или разработка нормативного документа на производство в России — это может быть государственный стандарт (ГОСТ) или технические условия (ТУ), которые регламентируют требования к качеству и безопасности продукции.
2. Регистрация ТУ позволяет внести их в единый федеральный реестр — Банк продукции России, что подтверждает соответствие установленным стандартам, облегчает контроль со стороны регулирующих органов.
3. Сертификация по стандарту ISO 9001 подтверждает, что система управления качеством на предприятии соответствует международным стандартам и направлена на постоянное улучшение качества продукции и удовлетворенность потребителей.
4. Добровольный сертификат качества демонстрирует соответствие продукции дополнительным требованиям безопасности и эффективности, повышая доверие потребителей.
5. Сертификация «ЭКО», «БИО» или «Гипоаллергенно» подтверждает экологическую чистоту, натуральность компонентов или безопасность продукта для людей с повышенной чувствительностью.
6. Регистрация товарного знака защищает уникальность бренда, предотвращая незаконное использование и подделки, тем самым повышая доверие к продукции.
7. Маркировка товара информирует потребителей о его характеристиках, происхождении и условиях использования, способствуя прозрачности и защите их прав.
8. Штрих-кодирование позволяет эффективно управлять складским учётом, упрощает идентификацию продукции и ускоряет процессы продажи и логистики.

Эти документы и процедуры помогают установить строгий контроль за производственными процессами, гарантируют соответствие продукции международным стандартам и защищают товары от подделок, что в итоге способствует укреплению репутации бренда и росту лояльности потребителей.

Как получить СГР на дезинфицирующее средство

Обратитесь в сертификационный центр «МОС РСТ» для получения необходимых разрешений. Наши специалисты предоставят комплексное сопровождение на всех этапах: от начальной консультации, проведения обязательных испытаний до полного оформления и подачи документации в соответствии с требованиями нормативных документов. Мы поддержим на каждом шаге сертификационного процесса, разъясним возникающие вопросы, поможем избежать возможных трудностей.

Консультации абсолютно бесплатны! Оставьте заявку прямо сейчас!