Единая государственная сертификация

Москва deal@mosrst.ru
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304/3

Сертификат соответствия на рециркуляторы

Рециркулятор – это ультрафиолетовый излучатель бактерицидного действия, т.е. прибор, обеззараживающий воздух в помещении. Он используется в домах и офисах, в торговых точках и медицинских учреждениях для предотвращения распространения инфекций. Чтобы выпускать такие устройства в продажу или импортировать на территорию ЕАЭС, производители обязаны подтвердить безопасность для пользователей. Центр «МОС РСТ» поможет клиентам разобраться в законодательных требованиях к оборудованию, сопроводит на всех этапах обязательных и добровольных оценок.

Сертификация облучателей в системе ТР ТС

Приборы работают от электрической сети, поэтому законодательно предусмотрена обязательная сертификация рециркуляторов в рамках двух технических регламентов ЕАЭС:

  • 004/2011 – посвящен низковольтному оборудованию;
  • 020/2011 – посвящен электромагнитной совместимости техники.

Нормативными актами установлены требования к надежности и долговечности оборудования, устойчивости к внешним помехам, отсутствию потенциальных опасностей для пользователя. Определены правила маркировки изделий и оформления инструкций к ним.

Дополнительно в отношении техники действуют нормы ТР ТС 037/2016. Это регламент, ограничивающий применение в приборах опасных компонентов. Он устанавливает предельные нормы содержания таких опасных компонентов, как ртуть, свинец, хром и т.д. Проверка соответствия проводится в формате декларирования.

Декларация и сертификат соответствия на рециркуляторы выдается на серийное производство (сроком до 5 лет) или на отдельную партию. Если сертификат оформляется более чем на год, предусмотрен ежегодный инспекционный контроль. Информация об изготовителе и выданных разрешительных бумагах вносится в реестр ФСА. Чтобы больше узнать о процедуре подтверждения соответствия и получить помощь в прохождении, обратитесь в ЦС «МОС РСТ».

Государственная регистрация облучателей

Если бактерицидные лампы будут использоваться в медицинских учреждениях, изготовитель для выпуска в продажу обязан оформить Регистрационное удостоверение. Бумага выдается Росздравнадзором на бессрочный период. Документ предоставляется по результатам исследований изделий на безопасность, качество, эффективность воздействия и т.д.

Регистрация включает клинические исследования, по результатам которых оформляется протокол испытаний, и изучение нормативно-технической документации, инструкций производителя. Эксперты центра «МОС РСТ» помогут заявителю пройти процедуру без лишних временных и финансовых затрат.

Добровольная сертификация бактерицидных ламп

В дополнение к обязательной документации изготовитель вправе получить добровольный сертификат соответствия на облучатель-рециркулятор. Он подтверждает свойства изделия, значимые для продвижения на рынке. Например, производитель вправе провести оценку удобства использования, оказываемого лечебно-профилактического действия и т.д.

Добровольная сертификация помогает укрепить доверие потребителей к бренду, способствует росту продаж. Дополнительная документация нужна для заключения новых выгодных контрактов, участия в конкурсах и тендерах.

Ход сертификационных процедур

Регистрационное удостоверение, декларация или сертификат на рециркуляторы оформляется с нашей помощью по алгоритму из 5 шагов.

  1. Обращение в центр с заявкой, консультации с экспертами. Выбор схемы работы и заключение договора.
  2. Сбор пакета необходимой документации согласно списку, составленному экспертами центра.
  3. Передача образцов товара для исследований в аккредитованной лаборатории. Инспекционный контроль производства (при необходимости).
  4. Получение протокола испытаний и подведение итогов проверки.
  5. Оформление и выдача клиенту готовых разрешительных документов.

Мы выстраиваем алгоритм сотрудничества с учетом всех потребностей и пожеланий клиента. Эксперты берут на себя все хлопоты сертификационного процесса, чтобы избавить заявителя от лишних затрат времени и средств. Обратитесь к нам, и мы поможем решить ваши вопросы на выгодных условиях.

2021-06-26
Получить консультацию

Нужна рассрочка на оформление документов


Вопрос-ответ

Для чего нужен сертификат соответствия на рециркуляторы?

Оформление сертификата соответствия на облучатели в системе ТР ТС – это обязанность предпринимателя. Документ подтверждает, что товар отвечает требованиям двух технических регламентов ЕАЭС: 004/2011 и 020/2011. Прохождение оценочных процедур необходимо для:

  • производства продукции с дальнейшей реализацией;
  • продажи на рынках ЕАЭС;
  • импорта в Таможенный Союза.

Работа без оформления разрешительного документа карается по ст. 14.43 КоАП РФ. Предпринимателям грозит денежный штраф (до 600 тыс. рублей), конфискация объекта нарушения, принудительная остановка работы юрлица на срок до 90 дней.

Добровольный сертификат качества оформляется в дополнение к обязательной документации. Он выполняет маркетинговую функцию: помогает привлечь внимание покупателей к преимуществам бренда и нарастить продажи.

Какой срок действия сертификата на рециркуляторы?

Срок действия сертификата зависит от типа документа (добровольный или обязательный) и выбранной предпринимателем схемы оценки товара. Возможны следующие варианты:

  • обязательная сертификация серийного производства – документ выдается на период от 1 до 5 лет по выбору изготовителя (или его представителя);
  • обязательная сертификация одного облучателя или одной партии изделий – период действия документа не устанавливается, но ограничивается количество товара, которое предприниматель вправе выпустить на рынок ЕАЭС;
  • добровольная сертификация – документ выдается на период в 1 или 3 года по выбору бизнесмена.

Если обязательный сертификат оформлен на период более 1 года, то на предприятии проводится регулярный производственный контроль. По его результатам ЦС вправе приостановить или отменить действие документа, если выяснится, что компания не соблюдает установленные требования и нормативы.

Где получить сертификат на рециркуляторы?

Оформление сертификатов на технику проводится органами по сертификации. Это организации, которые имеют государственную аккредитацию (право) на проведение оценочных процедур в определенной системе проверки. Они отвечают законодательным требованиям, которые установлены для юрлиц, ведущих деятельность такого рода:

  • к системе менеджмента;
  • к численности и квалификации работников;
  • к организации офисных площадей и т.д.

Выбор ЦС для обращения производится исключительно по усмотрению предпринимателя. Он вправе даже обратиться в центр из другого региона страны, потому что работа строится в дистанционном режиме, а оригиналы документов направляются заказчику с курьером в любую точку РФ.

Как долго проходит сертификация рециркуляторов?

Сроки проведения оценки соответствия облучателей зависят от следующих факторов:

  • количество моделей оборудования, подлежащих оценке;
  • выбранная схема сертификации: оценка одного изделия, разовой поставки или серийного выпуска;
  • статус клиента ЦС: изготовитель (его законный представитель) или дистрибьютор товара;
  • наличие у заявителя полного пакета необходимой документации (включая инструкции пользователя к оборудованию, проект маркировки, ТУ или ГОСТ и т.д.).

Точный срок проведения сертификационных процедур определяется индивидуально, с учетом всех значимых факторов. Он озвучивается клиенту в ходе бесплатных консультаций.

Кто выдает сертификат соответствия на рециркуляторы?

Сертификаты соответствия на облучатели, бактерицидные лампы выдаются органами  по сертификации. Клиент выбирает организацию для обращения по своему усмотрению с учетом предлагаемых тарифов, условий обслуживания, сроков проведения процедур.

Оценочные мероприятия обязательно включают исследования образцов оборудования. Согласно положениям законодательства, они обязательно проводятся аккредитованной лабораторией. Выявленные характеристики облучателей и выводы экспертов отражаются в протоколе испытаний. Это официальный документ, который производитель (дистрибьютор) обязан хранить в течение 10 лет.

Сведения о сертификате ТР ТС вносятся в реестр ФСА. Он размещается в интернете на сайте Росаккредитации, информацию из него могут проверить деловые партнеры компании-изготовителя и госорганы.

Что оформлять на оборудования для использования на производстве?

Если рециркуляторы используются в производственных целях, они подлежат декларированию по ТР ТС 004/2011.  Этот нормативный документ действует в отношении низковольтных устройств.

На технические средства, работающие в промышленности и на производстве, оформляется декларация. Она выдается для серийно выпускаемой продукции на срок от одного года до пяти лет. Для партии рециркуляторов срок не устанавливается.

Также изделие проходит лабораторные исследования по регламенту ЕАЭС 020/2011, который контролирует электромагнитную совместимость техники. Основанием для выдачи разрешительной документации является протокол испытаний.

Остались вопросы?
Страхова Яна
Skype: stranna.milay
sy@mosrst.ru

Для оперативной связи

Для отправки Вам ответа

Как мы работаем
  • 1
    Заявка
  • 2
    Связывемся и выясняем все детали
  • 3
    Высылаете почтой или на e-mail необходимые документы
  • 4
    Присылаем курьером готовый документ
Преимущества нашей компании
Бесплатные консультации
Ответим на все ваши вопросы и поможем разобраться с нюансами законодательства.
Персональный менеджер
Сопроводим вас в течение всего процесса оформления документов, решим текущие вопросы, составим архив документов.
Широкий спектр услуг
Оформим все необходимые вам документы. Вам больше не нужно тратить время на поиск исполнителя.
Срочное оформление
Мы ценим ваше время, поэтому среднее время разработки макета документа в нашей компании – 30 минут.
Ведение
архива
Мы храним все предоставленные и оформленные для Вас документы в течение 5 лет и готовы предоставить их при первой необходимости.
Приходите в гости!
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304/3
Пишите!
deal@mosrst.ru
Звоните!
8(495)128-97-38
Благодарим за обращение в наш центр!
Ваша заявка принята.
Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.
Благодарю за обращение!
Ваша заявка принята.
Я свяжусь с Вами в ближайшие 30 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, ожидайте ответ на следующий рабочий день.