Сертификация лабораторного оборудования

Лабораторное оборудование – это различные приборы, инструменты и аппараты, применяемые для проведения экспертиз, анализов (количественных и качественных), подготовки и отбора образцов, а также для:

медицинских исследований;
испытаний продукции в ходе обязательной / добровольной оценки соответствия;
экспертиз воды и почвы и т.д.

Все виды лабораторного оборудования можно разделить на несколько групп:

Группа	Назначение	Примеры
Общелабораторное	Используется для проведения исследований на всех этапах – начиная от подготовки образцов (термической обработки, анализа и т.д.) и заканчивая такими процедурами, как рассев, измельчение, разделение фаз, фильтрация и т.д.	для нагрева, охлаждения или термостатическое (печи, стерилизаторы, колбонагреватели, автоклавы, инкубаторы и другое); для разделения или перемешивания (мешалки, экстракторы, шейкеры и т.д.).
Аналитическое	Позволяет дать необходимую характеристику (качественную / количественную) исследуемому процессу или веществу	фотометры; титраторы; хроматографы; и иные виды анализаторов.
Специализированное	Предназначено для проведения специализированных исследований (конкретных видов экспертиз и испытаний)	приборы для анализа воды/почвы/воздуха: оборудование для исследования качества пищевой продукции и т.д.
Испытательное (ИО)	Необходимо для воспроизведения тех либо иных параметров исследований (к примеру, давления, нагрузки, температуры, влажности и т.д.), от которых напрямую зависят результаты исследований	воздушные и жидкостные термостаты: средства контроля параметров; испытываемой продукции: сушильные шкафы; ПО; климатические камеры; высокотемпературные печи и т.д.
Измерительное (СИ)	Используется для замера контрольных параметров	датчики давления; термометры; весы; барографы; гигрометры и иные устройства.
Вспомогательное (ВО)	Задействуется на различных стадиях проведения экспертиз, не влияет на метрологическую составляющую методик исследований	центрифуги; установки вакуумной фильтрации; плиты для нагрева; дистилляторы; испарители; вытяжки и т.д.

Нужны ли сертификаты на лабораторное оборудование?

Нет, именно «сертификаты» на лабораторное оборудование не оформляются. Однако это не значит, что на устройства не нужно получать разрешительные документы.

Лабораторное оборудование, которое функционирует от сети (к примеру, автоклавы, центрифуги, сухожаровые шкафы, дистилляторы и т.д.), попадает под действие следующих ТР ТС:

004/2011 (применяется для оценки соответствия приборов низковольтных);
020/2011 (используется для подтверждения электромагнитной совместимости устройств).

Согласно положениям указанных ТР ТС, для выпуска в обращение на рынок лабораторного оборудования необходимо зарегистрировать декларацию на партию, серию или единичное изделие.

Для регистрации декларации заявитель формирует доказательную базу согласно ТР ТС, в которую входят, в том числе, протоколы испытаний (ПИ), выдаваемые лабораторией по итогам исследований образцов.

Важно! ПИ должен быть оформлен на каждый ТР ТС.

Лабораторные исследования проводятся по следующим показателям:

ударопрочность корпуса;
защита оболочки от влаги/пыли;
защита от поражений электротоком;
надежность крепления деталей и элементов конструкции;
электромагнитная совместимость;
вибрационная устойчивость;
допустимый уровень шума;
пожаробезопасность;
и иным.

Обратите внимание!

Если лабораторное оборудование относится к медицинскому, то необходимо оформлять не декларацию, а регистрационное удостоверение (РУ) согласно положениям Постановления Правительства РФ №1416.

На средства измерений (СИ) необходимо оформить обязательные разрешительные документы (декларации и сертификаты) и свидетельство об утверждении типа средства измерения.

Сертификат на лабораторное оборудование

Сертификация лабораторного оборудования – это добровольная процедура, которая нацелена на подтверждение качества товаров по ГОСТ или ТУ.

Сертификат входит в комплект тендерной документации (для участия в тендерах), дает право наносить на упаковку изделий знаки качества СДС, ускоряет выход компании на новые рынки сбыта.

Оценка качества осуществляется в рамках СДС – системы добровольной сертификации, по положениям профильных ГОСТ или ТУ, среди которых:

ГОСТ 25336-82 (посуда и устройства, применяемые в лабораториях);
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (лабораторные приборы);
ГОСТ 31828-2012 (сушильные шкафы);
ГОСТ IEC 61010-2-020-2011 (контрольно-измерительные приборы);
ГОСТ Р 52768-2007 (центрифуги разного назначения);
ГОСТ 31598-2012 (стерилизаторы парового типа);
и другие стандарты.

Для получения разрешительного документа заявителю необходимо обратиться к специалистам: предоставить комплект документов, образцы.

Добровольный сертификат регистрируется на срок до 3-х лет. В документе (на бланке специального образца) указываются данные о заявителе, продукции, нормативно-правовой базе, СДС и другая информация.

Стоимость и сроки сертификации лабораторного оборудования можно узнать у специалистов «МОС РСТ» – консультации предоставляются бесплатно.