СГР на зубочистки

Зубочистки — это простые и эффективные средства для ухода за полостью рта, которые помогают удалять остатки пищи между зубами. Они относятся к категории средств гигиены полости рта (СГПР) и предназначены для контакта с зубами, слизистой оболочкой ротовой полости. Зубочистки используют взрослые и дети для поддержания чистоты, профилактики стоматологических заболеваний.

Различают зубочистки из разных материалов, таких как дерево (код ТН ВЭД 4421, ОКПД 2 32.99.59.000) и пластмасса (код ТН ВЭД 3924 90, ОКПД 2 22.29.23.130).

Обратите внимание! Перед началом производства или импорта таких товаров необходимо документально подтвердить их безопасность.

Нужен ли сертификат на зубочистки

На зубочистки обязательно оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) или регистрационное удостоверение (РУ), в зависимости от их назначения. Сертификат на зубочистки можно получить добровольно после завершения обязательной оценочной процедуры.

СГР выдают территориальные управления Роспотребнадзора, РУ получают в Росздравнадзоре.

СГР на зубочистки для взрослых

На зубочистки для взрослых (независимо от материала, например, деревянные, пластиковые) требуется оформление СГР в соответствии с РКТС № 299. Для пластиковых зубочисток дополнительно к СГР необходимо принять декларацию по ПП РФ № 2425.

СГР на средства гигиены для взрослых подтверждает соответствие продукции Единым санитарным требованиям и действует бессрочно, на весь период производства или ввоза продукции.

Декларация может оформляться по нескольким схемам, включая 3д (для серийного выпуска), 4д (для партий), и 5д (для испытаний типа продукции), 6д (также для серийного выпуска, но при наличии сертификата ИСО 9001).

Обратите внимание! В ПП РФ № 2425 для этой продукции требуется оформление протоколов испытаний только в аккредитованной лаборатории.

На серию декларация действует до 5 лет, а на партию — в пределах срока годности продукции, но не более 5 лет. Если производитель не установил срок годности, то декларация на партию выдается на 1 год.

СГР на зубочистки для детей и подростков

Для пластиковых зубочисток, предназначенных для детей и подростков (от 0 до 18 лет), требуется оформление СГР и декларации по ТР ТС 007/2011. Срок действия СГР по ТР ТС — 5 лет. Документ распространяется на продукцию, изготовленную с момента исследования проб, прошедших испытания.

После получения СГР необходимо зарегистрировать декларацию по схемам 3д (для серийного выпуска) — срок действия до 5 лет, либо 4д (для партий) — на срок до 1 года, с учетом срока годности продукции.

Что оформляют на медицинские зубочистки

Зубочистки, предназначенные для использования в стоматологических клиниках и зубных кабинетах, подлежат оформлению РУ как на медицинское изделие. Оно подтверждает соответствие изделия медицинским стандартам. Регистрационное удостоверение действует бессрочно и позволяет законно ввозить и продавать медицинские зубочистки в рамках законодательства.

Что проверяют в лаборатории

Для получения свидетельства о госрегистрации зубочистки проходят лабораторные испытания на соответствие санитарным требованиям. Продукция проверяется по следующим показателям:

1. Органолептические и санитарно-химические показатели безопасности: внешний вид, органолептические свойства, показатели санитарной безопасности, такие как выделение веществ при контакте с полостью рта.
2. Токсикологические показатели безопасности: проверка на острую токсичность при попадании внутрь, воздействие на слизистые оболочки, сенсибилизирующее действие.
3. Клинические требования: визуальная оценка формы, размера и очищающего эффекта, исследование на раздражающее и аллергическое воздействие.

Обратите внимание! Все результаты фиксируются в протоколе испытаний, на основании которого оформляется СГР.

Необходимые документы для сертификации зубочисток

Для сертификации зубочисток требуется предоставить следующие документы:

• заявление;
• копии документов, на основе которых производится продукция (ГОСТ, ТУ);
• документ изготовителя, в котором прописаны правила применения продукта, например, инструкция;
• фото этикетки в хорошем качестве или макет;
• акт отбора образцов;
• уведомление от производителя, удостоверяющее соответствие продукции требованиям документов, по которым она изготовлена;
• протоколы лабораторных испытаний;
• выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
• ГТД на ввоз образцов (при импорте).

Подробный перечень документов указан в ст. 12 п. 2 ТР ТС 007/2011 и Решении ЕЭК № 80. Эксперты ЦС «МОС РСТ» помогут подготовить и проверить все необходимые документы для оформления СГР или декларации.

Что еще оформляют на зубочистки

Помимо документов для ввоза и продажи в бизнес-процессах участвуют документы для производства, тендеров, маркетинговой и юридической деятельности компании.

Нормативный документ на производство — это основа для выпуска продукции. В РФ обязательным является наличие ГОСТ или ТУ. На зубочистки ГОСТа нет, поэтому для производства компании разрабатывают собственные технические условия (ТУ).

Чтобы получить СГР и принять декларацию, также необходимо наличие нормативного документа — ГОСТ, ТУ или стандарта организации (СТО). В ТУ прописывают требования к продукции, включая упаковку, маркировку, транспортировку и хранение.

Регистрация ТУ проводится для того, чтобы документ был внесён в федеральный реестр ТУ (Банк продукции России). Это гарантирует защиту прав на документ, позволяет доказать право собственности.

Добровольный сертификат на соответствие ГОСТу или ТУ — подтверждает качественные показатели продукции и выдается после оформления всех обязательных документов.

Также в добровольном порядке получают сертификат ИСО. ИСО 9001 — это стандарт, который подтверждает, что на предприятии внедрена система менеджмента качества. Наличие добровольных сертификатов повышает доверие клиентов и партнёров, дает возможность участия в тендерах.

Обратите внимание! В комплект нормативно-технической документации помимо ТУ входят инструкции, руководства по эксплуатации.

Для товара также может потребоваться:

• регистрация товарного знака — защищает права на бренд, предотвращает несанкционированное использование логотипа, названия, слогана и т. д.;
• маркировка и штрихкод — элементы, которые наносят на упаковку или этикетку. Они облегчают процесс продажи и учёта продукции.

Добровольные сертификаты действуют до 3 лет.

Порядок сертификации зубочисток

Для получения разрешительных документов заявитель проходит следующие этапы:

1. Обращение в сертификационный центр “МОС РСТ”.
2. Подготовка документов.
3. Проведение испытаний.
4. Оформление протоколов испытаний.
5. Получение разрешительных документов.

Эксперты «МОС РСТ» помогут заявителю подготовиться к оценочной процедуре, собрать и необходимые документы, разработать недостающие. В сертификационном центра организуют проведение испытаний продукции, проконтролируют выдачу протоколов и оформление разрешительных документов.

Консультации предоставляются бесплатно.