Сертификат на зубные нити

Зубная нить – это средство гигиены полости рта в виде тонкого волокна, специально разработанное для чистки зубов. Зубные нити используют для очистки межзубных промежутков от остатков пищи и налета. Для всех гигиенических средств перед выпуском в обращение проводятся обязательные испытания для подтверждения безопасности, соответствия установленным нормам, а также легальной продажи.

Важно! Отсутствие разрешительных документов влечет за собой штрафы, конфискацию продукции, приостановку деятельности предприятия.

Нужен ли сертификат на зубные нити

Нити для очистки межзубных промежутков выпускаются под кодами ТН ВЭД 3306 20 000 0, ОКПД 2 20.42.18.

Решение КТС № 299, устанавливающая санитарные требования к продукции, требует оформления на нити для зубов свидетельства (СГР), которое оформляет Роспотребнадзор после государственной регистрации.

Правила оформления свидетельства установлены в Решении № 80, принятом Коллегией ЕЭК. Получают документ на бессрочный период (т.е. СГР действует в течение всего периода производства товара).

В рамках гос. регистрации проводятся исследования зубных нитей по следующим показателям:

• органолептические;
• санитарно-химические;
• токсикологические (острая токсичность при пероральном введении, действие на слизистые, сенсибилизирующее действие);
• отсутствие токсичных веществ, которые могут оказывать негативное воздействие на здоровье полости рта;
• клинические требования (визуальная оценка внешнего вида, размера, формы; местно-раздражающее, очищающее, аллергезирующее действие).

Данные исследований отражаются в протоколах.

Справка. В ходе оценочных процедур проверяется и маркировка.

Этикетка должна содержать информацию о продукции, ее составе, особенностях применения, изготовителе. На этикетку наносится штрихкод, если товар будет продаваться в сетевых магазинах и иных автоматизированных торговых точках. Можно присвоить товарам штрихкоды добровольно, чтобы автоматизировать товарооборот, упростить учет.

Разработка и регистрация товарного знака компании-производителя сделает бренд узнаваемым, обеспечит его правовую охрану, защиту от противоправного использования без согласия владельца.

Можно дополнительно оформить отказное письмо: чтобы подтвердить, что ни по каким другим нормативным документам (техническим регламентам ТР ТС, ПП РФ № 2425) не требуется оформление сертификатов, деклараций.

Важно. Сертификация зубных нитей – процедура добровольная, ее проходят после получения обязательных документов в маркетинговых целях.

Необходимые документы для сертификации зубных нитей

Для оценки безопасности нитей для зубов потребуются:

1. Заявление, которое оформляется по установленной форме, содержит информацию о заявителе, продукции, другие необходимые сведения.
2. Документы, подтверждающие полномочия заявителя (учредительные документы организации).
3. Тех. документация на продукцию – ГОСТ или тех. условия (ТУ), другая нормативная документация, технологический регламент производства, тех. описание состава, свойств, характеристик продукции и др.
4. Паспорт качества, инструкция по применению.

Полный список необходимых документов для оформления СГР указан в решении ЕЭК № 80 (п. 5 правил оформления).

Порядок сертификации зубных нитей

Для гос. регистрации необходимо провести исследования, подготовить пакет документов, в т.ч. протоколы испытаний, которые вместе с заявкой направляются в Роспотребнадзор.

Процедура гос. регистрации состоит из следующих этапов:

1. Эксперт уполномоченного органа выполняет экспертизу заявления, документов, оценивает полноту представленной информации, точность и достоверность данных, указанных в протоколах исследований.
2. На основании экспертного заключения оформляется свидетельство (при положительных результатах всех проверок).

Важно. Информация о выданном свидетельстве отражается в реестре СГР Роспотребнадзора.

Добровольная сертификация зубных нитей

Добровольная сертификация – это эффективный способ продвижения товара на рынке за счет:

• создания положительной репутации производителя / продавца;
• повышения конкурентоспособности;
• укрепления доверия покупателей к качеству продукции.

Наличие добровольного сертификата повышает шансы на выигрыш в тендерах, включая гос. закупки, помогает в достижении прочих маркетинговых целей.

Сертификат можно получить дополнительно после оформления обязательных разрешительных документов. Процедура заключается в оценке определенных показателей, выбранных заявителем, на соответствие ГОСТу или ТУ. Во время сертификационных испытаний можно проверить:

• длину и толщину нити, соответствие заявленным характеристикам;
• прочность на разрыв (способность выдерживать нагрузку без разрыва);
• удлинение при разрыве (эластичность нити);
• плотность;
• шероховатость поверхности;
• эксплуатационные характеристики (эффективность очистки) и др.

Производитель может подтвердить соответствие внедренной системы менеджмента (СМК) принципам стандарта ИСО 9001. Наличие сертифицированной СМК помогает организациям обеспечить контроль качества продукции, оптимизировать процессы, повысить удовлетворенность клиентов.

Добровольные сертификаты считаются действительными не больше трех лет.

Как получить сертификат на зубные нити

Наличие ошибок при подготовке документов, проведении испытаний может стать причиной отказа в выдаче СГР или добровольного сертификата. Роспотребнадзор или аккредитованный орган по сертификации откажут в оформлении документов, если предоставлена документация не в полном объеме или она не соответствует требованиям законодательства.

Любые ошибки, нарушения правил оценки соответствия продукции, отсутствие маркировки приводят не только к отказу в регистрации документов, но и штрафам по КоАП РФ.

Чтобы избежать неблагоприятных последствий: напрасной траты времени, финансовых потерь, рисков для репутации, делегируйте эту процедуру экспертам центра сертификации «МОС РСТ».

Консультации проводятся бесплатно, обращайтесь.