Сертификат на тампоны

Тампоны — средства личной гигиены, изготовленные из прессованного хлопка или вискозного волокна и предназначенные для впитывания менструальной крови. От безопасности изделий напрямую зависит жизнь женщины, поэтому их продают только при наличии разрешительной документации.

Нужен ли сертификат на тампоны

Чтобы законно реализовывать эти изделия личной гигиены на рынке ЕАЭС, необходимо получить свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Справка! Сертификат на тампоны — добровольный документ, который оформляется с целью подтверждения качества продукции и непременно после получения СГР.

Государственную регистрацию женских гигиенических тампонов (код ТН ВЭД 9619 00, код ОКПД 2 13.99.19) регламентирует Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010. Изделия подлежат обязательной оценке соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам. В России СГР выдают управления Роспотребнадзора.

Важно! Выпуск тампонов в обращение без СГР — серьезное нарушение, за которое к предпринимателям применяются штрафные санкции и иные меры административного воздействия (согласно КоАП РФ).

Российским производственным предприятиям нужно оформить нормативный документ, по которому изготавливается товар. На женские гигиенические прокладки есть ГОСТ Р 52483-2020. Им компания может руководствоваться при производстве тампонов. Но если госстандарт не полностью описывает технологию изготовления, требует существенных дополнений, выпуск продукции организуется по собственным техническим условиям (ТУ). За их разработку отвечает изготовитель. В нормативе указывают:

требования к сырью;
размеры;
параметры качества;
особенности упаковки;
содержание этикетки;
условия хранения и т.д.

После утверждения ТУ руководителем предприятия рекомендуется зарегистрировать их в реестре «Банк продукции России». Это поможет защитить права производителя на разработанный норматив, пройти экспертную оценку составленного документа по стандартизации.

На товар также оформляется паспорт качества. В нем указывают характеристики продукции и гарантии изготовителя о том, что она сделана в соответствии с нормативной документацией. Для правильного использования тампона составляется инструкция о применении.

Комплект документов для регистрации тампонов

Для государственной регистрации товара нужно представить в Роспотребнадзор:

заявление;
копии ИНН, ОГРН;
копии ГОСТа / ТУ;
паспорт качества;
инструкцию о применении;
шаблон этикетки;
акт отбора образцов;
протоколы испытаний (ПИ) товара;
экспертное заключение.

Если в качестве заявителя выступает не производитель, понадобится договор уполномоченного лица (ДУЛ), контракт на поставку, ГТД на ввоз образцов, товаросопроводительная документация на партию.

Особенности государственной регистрации тампонов

Госрегистрацию проводят до запуска товара в производство/импорта в РФ. Процедура включает проверку технической документации на продукцию и обязательную экспертизу образцов в аккредитованной лаборатории.

Согласно Решению КТС № 299, в процессе лабораторных испытаний проверяют соответствие органолептическим, санитарно-химическим, микробиологическим и токсикологическим показателям. Для этого оценивают:

внешний вид тампона;
цвет и запах водной вытяжки;
уровень рН;
окисляемость вытяжки;
содержание формальдегида;
наличие болезнетворных бактерий;
общее количество микроорганизмов;
содержание плесневых и дрожжевых грибов;
местное раздражающее воздействие на кожу;
индекс ирритативного действия на слизистые;
сенсибилизирующую способность.

На основании проведенных исследований оформляются протоколы испытаний (ПИ) и составляется экспертное заключение о соответствии / несоответствии товара санитарно-гигиенической безопасности. При положительной оценке экспертов Роспотребнадзор регистрирует разрешительный документ.

Важно! Правила заполнения СГР утверждены Решением Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017.

Свидетельство о госрегистрации на тампоны действует бессрочно.

Добровольная сертификация тампонов

Дополнительная проверка качества тампонов проводится только после оформления всей разрешительной документации. Благодаря процедуре добровольной сертификации заявитель подтверждает соответствие изделий ГОСТу / ТУ. Критерии для оценки образцов в лаборатории определяет заявитель. Например, эксперты могут подтвердить:

впитываемость;
время влагопоглощения;
гладкость поверхности;
анатомическую форму тампона;
качество используемого для производства материала.

Добровольный сертификат дает право маркировать товар специальным знаком, что визуально информирует потребителей о качестве изделия. Наличие документа способствует повышению спроса на продукцию, помогает найти новые точки сбыта и заключить выгодные контракты. Сертификат качества входит в пакет документов для участия в тендерах и госзакупках.

Добровольно проводится и сертификация системы менеджмента качества (СМК). Ее внедряют на предприятии, чтобы контролировать производственные риски, технологические процессы и качество выпускаемых товаров. В процессе сертификации СМК проверяют на соответствие стандарту ИСО 9001. Сертификат ИСО повышает доверие потребителей и оптовых заказчиков.

Обратите внимание! Сертификаты имеют право выдавать органы, аккредитованные в системе добровольной сертификации (СДС). Документы действительны до 3 лет.

Для привлечения внимания к продукции предприятии можно зарегистрировать товарный знак. Чтобы реализовывать товар в торговых сетях, на него наносят штрих-коды.

Оформить разрешительную, нормативно-техническую, добровольную документацию на тампоны можно при помощи экспертов центра “МОС РСТ”. Консультации специалистов бесплатные. Обращайтесь!