Сертификат на сорбент

Сорбентами называют твердые тела или жидкости, способные поглощать (сорбировать) в большом количестве газообразные, парообразные и растворенные вещества.

Форма подтверждения соответствия сорбента зависит от его назначения и области применения. Рассмотрим, какие требования предусматривает законодательство к каждому виду сорбентов.

Пищевые сорбенты подлежат проверке на соответствие нижеуказанных Технических регламентов Таможенного Союза (ТР ТС):

021/2011 — о безопасности пищевых продуктов (ПП);
022/2011 — требования к маркировке ПП;
027/2012 — устанавливает требования безопасности к специализированным ПП;
029/2012 — требования к пищевым добавкам.

На пищевые добавки необходимо получить декларацию о соответствии.

Биологически-активные добавки (БАД), а также специализированные пищевые продукты подлежат государственной регистрации с последующим получением свидетельства о государственной регистрации (СГР), согласно требований ТР ТС (соответственно для БАД- 021/2011, для специализированных ПП — ТР ТС 027/2012). СГР оформляется в соответствии с требованиями с Решением Коллегии ЕЭК № 80 от 30.06.2017 в территориальном отделении Роспотребнадзора. Срок действия документа не ограничен.

Внимание. СГР на БАД оформляется на этапе постановки производства сорбента, при импорте, СГР получают до момента ввоза продукции на территорию ТС.

Если сорбент относится к лекарственному веществу, например, всем нам известный, активированный уголь, то его регистрация проводится в Росздравнадзоре, с установленными законодательством требованиями, с проведением клинических испытаний с последующей выдачей регистрационного удостоверения (РУ) лекарственного средства (ЛС).

Такие химические вещества, как сорбенты , применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, попадают под действие Решения КТС №299 от 28.05.2010, с последующим получением свидетельства о регистрации в Роспотребнадзоре.

Если в составе сорбентов имеются химические вещества, то для реализации необходимо получить паспорт безопасности, а для импорта или экспорта оформляется паспорт международного образца MSDS. Паспорт безопасности оформляется согласно ГОСТ 30333, заносится в Реестр “КИЦ СНГ” сроком от 3 до 5 лет и содержит информацию для потребителя о безопасности использования, указанных в документе, химических средств.

Справка. При спорных вопросах о необходимости подтверждения соответствия сорбирующих веществ, нужно ориентироваться на код ТН ВЭД. Эксперты “МОС РСТ” помогут вам разобраться в нюансах получения разрешительных документов.

Для реализации сорбирующей продукции, не подлежащей декларированию и государственной регистрации, можно оформить в аккредитованном органе по сертификации отказное письмо, которое позволит избежать дополнительных запросов от таможенных и надзорных служб.

Документы, необходимые для подтверждения соответствия

Пакет документов должен содержать следующее:

наименование сорбента, его описание, область применения, ТН ВЭД;
копии уставных, регистрационных документов заявителя;
НТД на продукт: ГОСТ, Технические условия (ТУ);
паспорт, инструкции;
макет этикетки;
для импорта необходим ДУЛ (договор на уполномоченное лицо), копия контракта, инвойса;
сертификат ИСО (если имеется), ХАССП (для пищевых сорбентов).

Основным документом для подтверждения соответствия является протокол испытаний (ПИ). Испытания проводятся на следующие показатели:

органолептические;
микробиологические;
санитарно-гигиенические.

Изготовление сорбирующих средств производится по ГОСТ или ТУ. Технические условия разрабатываются производителем в случае неполного соответствия требованиям ГОСТ. В ТУ устанавливаются правила приемки, методы контроля, правила эксплуатации и т.д. Разработанные производителем технические условия можно зарегистрировать в банке данных “Продукция России”, тем самым защитить права держателя. Реестр ведется в соответствии с ГОСТ Р 1.18.-2018.

Наличие сертификата ИСО на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 позволяет производителю организовать выпуск продукции, соответствующую требованиям мировых стандартов, максимально выполнять запросы потребителя.

Сертификат ХАССП подтверждает наличие на производстве действующей системы в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 22000 (обязательна для всех видов пищевых производств согласно п.2, ст.10 ТР ТС 021/2011). Данная система гарантирует выпуск качественной и безопасной пищевой продукции.

Эксперты центра “МОС РСТ” помогут в разработке ТУ, внесении их в реестр ,окажут содействие в получении сертификатов ИСО, ХАССП, экспертного заключения (подготовка соответствующей документации ).

Порядок получения разрешительных документов

В зависимости от вида разрешительных документов, заявителю необходимо:

для получения СГР:

подать заявку в Роспотребнадзор;
предоставить пакет документов
подготовить образцы продукции для получения ПИ;

на основании представленных документов, результатов испытаний, выдается экспертное заключение и СГР;

для получения Декларации о соответствии:

получить протокол испытаний
зарегистрировать декларацию на сайте Росаккредитации;

далее заявитель подписывает декларацию своей электронно-цифровой подписью.

Процедура регистрации лекарственных сорбентов проводится Росздравнадзором (постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.12). После получения документов от заявителя, назначается экспертная организация, которая осуществляет следующие действия:

проверяет документацию,
назначает клинические испытания,
проводит повторную проверку по итогам испытаний,
оформляет заключение и передает в Росздравнадзор.

Далее выдается РУ и вносится в реестр ЛС.

Добровольная сертификация

Производитель или продавец, по своему желанию, может оформить добровольный сертификат соответствия (ДСС), тем самым подтвердит дополнительные показатели качества и безопасности определенных характеристик сорбента в соответствии с требованиями, установленных в ГОСТ или ТУ на продукцию. Сертификат позволяет повысить доверие потребителя к заявленному продукту, увеличить конкурентоспособность на рынке. Сертификат выдается аккредитованным органом на основании протоколов испытаний, анализа представленной документации, вносится в Реестр, далее заявитель может маркировать продукцию знаком системы добровольной сертификации.

Наши эксперты окажут помощь по наполнению информации на маркировке, в получении и регистрации штрих кода на продукцию.

Как получить сертификат на сорбент

При возникновении вопросов по получению разрешительных документов на сорбенты обращайтесь в сертификационный центр МОС РСТ. Оставьте заявку на сайте и специалисты свяжутся с вами. Консультация бесплатна.