Сертификат на градусник
Градусники и термометры применяются для измерения температуры среды или каких-либо объектов. Они широко используются в различных сферах: от бытовых условий до медицины и промышленных предприятий. Необходимость подтверждать безопасность устанавливается исходя из того, в какой сфере используется прибор, каков принцип его работы и какие факторы опасности присутствуют при его непосредственном применении.
Виды изделий и необходимость подтверждения их безопасности
Термометры делятся по нескольким критериям. По принципу определения температуры они могут быть:
- контактными;
- бесконтактными.
В зависимости от сферы использования их разделяют на:
- промышленные;
- медицинские;
- бытовые.
Исходя из того, какое вещество используется для измерения температуры, изделия бывают:
- ртутными;
- спиртовыми.
Устройства также могут работать от электросети или батарейки.
Сертификация термометров обязательна при условии, что это продукция, имеющая медицинское назначение, либо устройство, которое работает от электросети или использует энергию батареек, АКБ
Подтверждение качества и безопасности медицинского устройства
Если продукт выпускается для использования в медицинских целях, то для возможности реализации на территории Российской Федерации он проходит регистрацию. Она предусмотрена для всех лекарственных средств и изделий, имеющих медицинское назначение. Для таких устройств процедура проводится с оформлением регистрационного удостоверения Росздравнадзора по полученным результатам. Регистрация длительная – она может проходить в течение 6 месяцев. При положительном результате оценки оформляется документ, действующий бессрочно.
Нужна ли оценка для бытовых градусников
Если градусники не относятся к медицинским изделиям, РУ для них не оформляется. Необходимость подтверждать безопасность зависит от того, как работает метрологическое или другое устройство. Если без использования электричества или АКБ, предусмотрена только добровольная оценка. В случае, если прибор работает от сети, он попадает под регламент 020/2011. Это регламенты, которые устанавливают требования для низковольтных изделий и определяют нормы электромагнитной совместимости технических средств. Для изделий в зависимости от их характеристик могут оформлять декларацию о соответствии ТР ТС и добровольный сертификат на градусник.
Перечень этапов, которые нужно пройти для обязательной оценки, устанавливают с учетом выбранной формы и схемы подтверждения безопасности. Но основными этапами будут:
- Лабораторные исследования измерительных приборов. При их проведении образцы проверяют по требованиям техрегламентов. Если продукция попадает под действие нескольких регламентов, то она оценивается по всем нормам, которые указаны в ТР. Полученные результаты по всем показателям вносят в протокол испытаний. Такой документ действителен один год. При лабораторной проверке стоит учитывать, что ее организуют только в аккредитованных учреждениях. Исключением может быть декларирование товара по схемам 1д и 2д. Если организуются исследования импортного продукта, в таком случае предварительно ввозят образцы на основании письма, направленного лабораторией в ФТС.
- Производственный контроль, который проводится при проверке серийного выпуска. Она нужен, чтобы определить, насколько созданные производителем условия позволяют организовать стабильный выпуск товара с учетом норм безопасности ТР ТС. Результаты включают в акт.
Разрешительная документация оформляется бессрочно при проверке партии и на срок 1, 3 или 5 лет при подтверждении безопасности серийного выпуска.
Документы регистрируются в реестре ФСА.
Добровольное подтверждение качества
Процедура может проводиться для любого товара – как попадающего под обязательное подтверждение безопасности, так и того, который продается без обязательных сертификатов и деклараций на градусник. Она подразумевает оценку по требованиям, которые предъявляются нормативной документацией. Чтобы ее пройти, предварительно в ходе лабораторной проверки образцы товара оцениваются по требованиям государственного стандарта или ТУ. Результаты, как и при обязательной оценке, включают в протокол испытаний. На его основании сертификат регистрируют. Регистрация проводится в системе добровольной сертификации. Действует документация в течение 1 года -3 лет.
Этапы оценки соответствия
Для получения разрешительной и добровольной документации на товары следует обратиться к экспертам. Алгоритм проведения проверочной процедуры включает:
- Консультацию заявителя с определением перечня нужных документов на изделия.
- Предоставление информации и сведений для сертификации термометров.
- Проведение лабораторных исследований с образцами на соблюдение норм.
- Получение протоколов испытаний. Принятие решения о выдаче документации о соответствии.
- Регистрация и оформление оригинала документа.
Что необходимо для сертификации
Для подтверждения соответствия нужно обратиться в сертификационный центр и предоставить:
- копии свидетельства о регистрации и ИНН;
- данные об объекте – код ТН ВЭД, характеристику, сферу применения;
- сведения о выпускающем предприятии;
- образцы товара для исследований;
- сертификат СМК, если он необходим;
- нормативную и эксплуатационную документацию;
- если оценивается импортный продукт, нужны инвойс и договор на поставку.
Свяжитесь с специалистами для оформления заявки. Звоните!
