Единая государственная сертификация

Москва deal@mosrst.ru
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304

Сертификация респираторов

Респиратор является средством индивидуальной защиты органов дыхания от различных негативных воздействий. Общие нормы безопасности для таких изделий предусмотрены техрегламентом ТС 019/2011, по которому оформляется обязательный сертификат. Специальные правила сертификации предусмотрены для респираторов, которые выпускаются как медицинская продукция, изделия для защиты пожарных.

Особенности сертификации респираторов

Главная цель респиратора – обеспечить защиту органов дыхания, предотвратить попадание вредных веществ, снизить уровень вдыхаемого дыма, устранить иные негативные последствия. Как и остальной ассортимент СИЗ, респираторы подпадают под сертификацию по техрегламенту ТС 019/2011. В обязательном порядке на такую продукцию оформляется сертификат или декларация в зависимости от характеристик.

Специальный порядок оценки регламентирован:

  • для средств защиты медицинского назначения – на них требуется получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, декларацию ГОСТ Р;
  • для изделий, имеющих специальные противопожарные характеристик – для такой продукции сертификаты оформляются по нормам Закона № 123-ФЗ, ТР ТС 043/2017.

Чтобы подтвердить безопасность СИЗ для человека, в ходе сертификации проводятся тесты в лабораториях, имеющих аккредитацию ЕАЭС. Результаты сравнения нормативных и реальных свойств и выводы о соответствии будут указаны в протоколах. По этой причине протоколы необходимо предъявлять вместе с сертификатом, декларацией ГОСТ Р, другими разрешительными документами.

Как получить сертификат соответствия на респираторы

Для прохождения оценки необходимо подать заявку, нормативную и эксплуатационную документацию в аккредитованный центр, представить образцы продукции для тестов. В обязательный перечень мероприятий входит:

  • изучение представленной документации заявителя;
  • идентификация изделий, выбор схемы подтверждения;
  • оценка условий производства (если это предусмотрено схемой);
  • проведение цикла исследований и тестов по образцам товаров;
  • подготовка протоколов, выдача разрешительных документов;
  • направление информации в реестр.

Естественно, показатели безопасности при проверках по ТР ТС 019/2011, в системе ГОСТ или по пожарному регламенту будут существенно отличаться. Срок действия сертификата ТР ТС составляет до 5 лет (на серию). На партию СИЗ срок действия документа не устанавливается. Декларация ГОСТ выдается на 3 года (серия), либо без указания срока (на партию). Пожарный сертификат на СИЗ можно получить на 1, 3 или 5 лет, что зависит от схемы подтверждения.

Сложнее всего получить регистрационное удостоверение (РУ) на медицинские средства защиты. Для такой продукции проводятся доклинические и клинические испытания, экспертиза. Общий срок получения регудостоверения Росздравнадзора обычно составляет до одного года. Однако в связи с распространением пандемии коронавируса, Правительство РФ существенно упростило порядок регистрации медицинских изделий:

  • так как респираторы защищают органы дыхания от инфекции и вирусов, они включены в специальный перечень для упрощенной регистрации;
  • подразделение Росздравнадзора обязано рассмотреть документы в течение 3-х дней;
  • при отсутствии нарушений и ошибок в документах, решение о регистрации принимается в течение 5 рабочих дней.

Подробнее о правилах упрощенной регистрации можно узнать у сотрудников центра.

Для выпуска средств индивидуальной защиты в оборот необходимо соблюсти правила маркировки, подготовить эксплуатационную документацию для покупателей. Эти моменты будут проверять при прохождении таможенных процедур, при инспекциях в торговых точках. Также после сертификации проводиться инспекционный контроль. Его целью является подтверждение, что производитель не ухудшил качество продукции, обеспечивает постоянный контроль за ним.

Если вам нужно получить разрешительные документы на средства индивидуальной защиты, обращайтесь за помощью к экспертам нашего портала. По всем интересующим вопросам вы получите бесплатную консультацию.

Получить консультацию


Остались вопросы?
Галкина Евгения
Skype: egalkina_2
ICQ: 711385035

Для оперативной связи

Для отправки Вам ответа

Как мы работаем
  • 1
    Заявка
  • 2
    Связывемся и выясняем все детали
  • 3
    Высылаете почтой или на e-mail необходимые документы
  • 4
    Присылаем курьером готовый документ
Преимущества нашей компании
Бесплатные консультации
Ответим на все ваши вопросы и поможем разобраться с нюансами законодательства.
Персональный менеджер
Сопроводим вас в течение всего процесса оформления документов, решим текущие вопросы, составим архив документов.
Широкий спектр услуг
Оформим все необходимые вам документы. Вам больше не нужно тратить время на поиск исполнителя.
Срочное оформление
Мы ценим ваше время, поэтому среднее время разработки макета документа в нашей компании – 30 минут.
Ведение
архива
Мы храним все предоставленные и оформленные для Вас документы в течение 5 лет и готовы предоставить их при первой необходимости.
Приходите в гости!
ул. Новая Басманная, д. 23Б, строение 20, офис 304
Пишите!
deal@mosrst.ru
Звоните!
8(495)128-97-38
Благодарим за обращение в наш центр!
Ваша заявка принята.
Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.
Благодарю за обращение!
Ваша заявка принята.
Я свяжусь с Вами в ближайшие 30 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, ожидайте ответ на следующий рабочий день.