Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на косметику

Под косметикой понимаются вещества или их смеси, которые наносятся на кожу, волосы, ногти, слизистые, ротовую полость для придания косметического эффекта, т.е. очищения, устранения неприятных запахов, улучшения внешнего вида, ухода и т.д. Это продукты, которые применяются только наружно, без нарушения целостности кожи, не оказывают лекарственного действия. Согласно законам Евразийского Союза (ЕАЭС), данная товарная категория подлежит проверке безопасности перед выпуском в оборот в порядке, установленным профильным техрегламентом.

Какую косметику нужно регистрировать

Косметические средства являются объектом применения технического регламента ЕАЭС — ТР ТС 009/2011. В нормативном акте указано, что основная форма подтверждения безопасности продукции – это декларирование. Однако отдельно выделены товарные категории, в отношении которых проводится государственная регистрация.

Под свидетельством о государственной регистрации (аббревиатура – СГР) понимается документ, который удостоверяет безопасность товара и его соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам, действующим в ЕАЭС, выдаваемый уполномоченным органом контроля по официально утвержденному образцу.

Согласно ТР ТС 009/2011 (Приложение №12), обязательное оформление СГР необходимо на товарные категории, указанные в таблице ниже.

Вид	Продукция
Средства, изготовленные с использованием наноматериалов; средства, предназначенные для детей	— масла косметические (эфирные); — духи; туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды; — средства косметические для макияжа губ, глаз; — средства косметические для маникюра или педикюра; — пудра, включая компактную; — шампуни; — лаки для волос; — прочие косметические средства для волос; — ароматизированные соли и прочие изделия для принятия ванн; — мыло туалетное (включая мыло, содержащее лекарственные средства) в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий и бумага, вата, войлок или фетр и нетканые материалы, пропитанные или покрытые мылом или моющим средством, туалетные; — поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло; — прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные; — средства гигиены полости рта; — прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара; — дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения
Средства, изготовленные с использованием наноматериалов	— средства косметические, используемые до, во время или после бритья
Интимная косметика	— мыло туалетное (включая мыло, содержащее лекарственные средства) в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий и бумага, вата, войлок или фетр и нетканые материалы, пропитанные или покрытые мылом или моющим средством, туалетные; — поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло; — прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных); — прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные; — дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения
Средства гигиены полости рта	— фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора); — средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%
Средства для волос	— средства косметические для перманентной (химической) завивки или распрямления волос; — прочие косметические средства для волос, предназначенные для химического окрашивания, осветления и мелирования волос; — средства косметические для удаления волос (депиляции)
Остальные	— поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло, предназначенные для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов; — поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло, предназначенные для отбеливания (осветления кожи); — парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара; — косметика для татуажа; — пилинги; — прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара, предназначенные для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов; — прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара, предназначенные для отбеливания (осветления кожи);

Указанные товарные категории запрещено реализовывать без обязательного разрешительного документа.

Срок действия СГР и ответственность за отсутствие

Согласно ТР ТС 009/2011, гос. регистрация косметической продукции проводится до начала ее производства в ЕАЭС или до ввоза импортной партии на территорию любой из стран-членов. Процедура осуществляется Роспотребнадзором.

СГР предоставляется на одно или несколько названий товаров, относимых к одному наименованию. Свидетельство действует с даты его выдачи в течение 5 лет.

Для товаров, которые выпущены в обращение, СГР остается действительным с даты выдачи до окончания срока годности продукции, определенной изготовителем. Действие свидетельства распространяется на товары, изготовленные с даты производства образцов, которые предоставлялись для лабораторных испытаний.

Справка. Срок действия свидетельства определяется в соответствии с Решением ЕЭК № 80 от 30.06.2017 г. (пункт 19), потому что в тех. регламенте 009/2011 он не определяется.

Отсутствие разрешительной документации при реализации косметической продукции влечет для компаний, их уполномоченных работников и ИП административную ответственность. В КоАП РФ предусмотрены штрафы, принудительное изъятие поставок и остановка функционирования юрлица на срок до 90 суток.

Порядок получения СГР на косметику

Правила, по которым оформляется СГР на косметику, излагаются в Решении ЕЭК № 80. Установлено, что заявителем может быть только компания или ИП с регистрацией в ЕАЭС. Эту функцию вправе выполнить изготовитель, уполномоченная им организация или импортер, дистрибьютор.

Чтобы пройти оценочные мероприятия, предприниматель обращается в центр сертификации (ЦС). Эксперты ЦС:

дают клиенту консультации;
идентифицируют товар и определяют, какой вид оценки нужен;
помогают собрать необходимую документацию для госрегистрации;
помогают в организации лабораторных исследований продукции;
заполняют заявление, подписывают у клиента и передают его вместе с документами в Роспотребнадзор;
отслеживают процесс рассмотрения заявления;
получают свидетельство и передают заявителю.

Оформление СГР занимает не менее 60 дней. Точные сроки, стоимость и алгоритм процедуру госрегистрации обсуждаются индивидуально.

Необходимая документация для госрегистрации косметики

Чтобы инициировать регистрационную процедуру, предпринимателю понадобится следующее:

заявление в Роспотребнадзор;
подтверждения гос.регистрации юрлица или ИП в ЕАЭС;
карточка предприятия с банковскими реквизитами;
описание товара (с указанием наименования, назначения, кода ТН ВЭД и т.д.);
пример этикетки для продукции;
инструкция к изделию, в которой описаны характеристики продукта, оказываемое действие, правила использования и меры осторожности;
документальные подтверждения pH, химических и органолептических характеристик изделия;
нормативный документ (НД), рецептура – для российского производства;
документация на занятые под производство цеха (для изготовителя);
письменное подтверждение изготовителя о соответствии производственного процесса положениям НД;
договор уполномоченного лица / поставочный контракт / инвойс (для партии);
письмо для ввоза образцов на испытания и таможенная декларация со специальными отметками (для импорта);
документальные доказательства безопасности продукта (протоколы испытаний, экспертные заключения);
документы-подтверждения дополнительных свойств продукта, заявляемых предприятием (например, антибактериального, осветляющего действия и т.д.);
документальные подтверждения соответствия работы предприятия принципам GMP;
список использованных в составе наноматериалов с информацией об их свойствах (для средств с наноматериалами в составе);
иное (при необходимости).

Полный перечень необходимой документации для госрегистрации приводится в ТР ТС 009/2011 (статья 6, п. 4).

Под НД понимается документ, в котором прописываются нормативные показатели продукции, правила их контроля, порядок приемки, требования к маркированию, упаковке, хранению, доставке и т.д. Предприятие вправе применять как НД действующий ГОСТ, выполняя абсолютно все его положения. Если таковой не подходит, то нужно разработать и утвердить частный стандарт организации – технические условия (ТУ).

Справка. Владелец ТУ вправе инициировать добровольную регистрацию этого типа НД с внесением данных в федеральный реестр «Продукция России».

Лабораторные исследования косметики

Гос. регистрация косметических средств обязательно предполагает передачу образцов в лабораторию с дальнейшим проведением экспертиз на соответствие ТР ТС 009/2011. Изучаются следующие группы показателей:

микробиологические;
токсикологические;
физико-химические;
клинические.

Обязательно изучается состав косметического средства. Определяется, не присутствуют ли в образцах токсичные элементы (например, ртуть).

В Приложениях 1-5 к ТР ТС 009/2011 содержатся перечни веществ, которые запрещается применять в косметическом производстве и разрешается использовать только в определенных пределах. Лаборатория проверяет, не нарушил ли изготовитель указанные нормативы.

Точный список проверяемых показателей зависит от типа продукта, рецептуры.

Данные, устанавливаемые в ходе исследований, фиксируются в протоколе испытаний (ПИ). В ПИ указывается, отвечают ли проверенные показатели нормам, безопасен ли товар. Исходя из сведений из ПИ, орган инспекции оформляет экспертное заключение. Последнее является основанием для принятия решения о выдаче заявителю СГР.

Помимо свойств самого продукта, государственные органы проверяют выполнение требований к маркировке и выборе упаковке, изложенных в ТР ТС 009/2011. Например, тара должна быть такой, чтобы обеспечить сохранность изделия, исключить порчу, утрату тех или иных потребительских свойств.

Добровольная проверка соответствия косметических средств

Когда обязательная документация получена, проводится сертификация косметики. Это добровольная процедура, которую инициирует изготовитель или организатор продаж. Данный тип оценки позволяет подтвердить соответствие косметических средств по тем показателям, которые считает важными сам заявитель.

Дополнительно изготовитель вправе получить сертификат ИСО 9001. Это подтверждение, что система менеджмента, которая выстроена на предприятии, отвечает передовому мировому опыту, что компания строго контролирует качество своего ассортимента.

Чтобы защитить бренд, фирмы и ИП вправе провести регистрацию товарного знака (ТЗ), т.е. названий, изображений, позволяющих потребителям идентифицировать конкретный товар. Данный шаг позволит защитить ТЗ от незаконного использования конкурентами.

Чтобы работать с торговыми сетями и онлайн-магазинами, предпринимателю необходимо промаркировать товар штрих-кодами.

Имеются вопросы? Задать их можно экспертам центра сертификации. Специалисты помогут разобраться во всех нюансах госрегистрации косметики и пройти процедуру.